Traditional Chinese Medicine
Vol.1 No.2(2012), Article ID:636,6 pages DOI:10.12677/tcm.2012.12002
Efficacy of Acupuncture Treatment on Chronic Prostatitis: Meta-Analysis*
Department of Acupuncture-moxibustion and Massotherapy, Gansu University of Tradiional Chinese Medicine, Lanzhou
Email: #yanxingke@126.com
Received: Apr. 17th, 2012; revised: Apr. 23rd, 2012; accepted: Apr. 28th, 2012
ABSTRACT：
Objective: To assess the efficacy of acupuncture and moxibustion treatment on chronic prostatitis, and evaluate the quality of the literatures. Methods: Retrieving the published literatures from 2011 Jan to 2012 Jan on the CNKI and PubMed database. Selecting to meet the requirements of the RCT and CCT which study the efficacy of the acupuncture and moxibustion treatment on chronic prostatitis compared with conventional medical treatment. Doing Meta-analysis of the literatures by RevMan 5.1 software. Results: A total of 30 literatures and 3108 cases of patients in this study. Meta analysis showed a siginificant difference on overall effectiveness between the acupuncture and moxibustion treatment groups and conventional medical treatment [OR = 3.69, 95% CI (2.97, 4.59), Z = 11.76, P < 0.00001]. Also, there is a siginificant difference of the Symptom Score of the two groups comparison [WMD = –4.01, 95% CI (–4.77, –3.25), Z = 10.34, P < 0.00001]. Conclusion: From overall, the total effectiveness and the symptom score about acupuncture and moxibustion treatment on CP groups have significant difference than conventional medical treatment groups. Therefore, the effectiveness of acupuncture and moxbusition treatment on CP is wroth to affirmation.
Keywords: Acupuncture and Moxibustion; CP; RCT; Systematic Review; Meta-Analysis
针灸治疗慢性前列腺炎疗效的Meta分析*
刘安国，王军燕，董莉莉，严兴科#，何天有，阚丽丽
甘肃中医学院针灸推拿系，兰州
Email: #yanxingke@126.com
摘 要：
目的：评价针灸治疗慢性前列腺炎(CP)的临床有效性，并对临床文献进行质量评价。方法：检索2000年1月~2012年2月CNKI、PubMed数据库中有关针灸与药物治疗CP对照研究的RCT文献与CCT文献，并用RevMan 5.1软件进行统计分析。结果：共有30篇文献符合纳入标准，共计3108例患者。经过Meta分析结果显示，针灸与药物治疗CP的总体有效率相比，有极其显著性差异[OR = 3.69，其95%CI为(2.97，4.59)，经Z检验，Z = 11.76，P < 0.00001]。二者治疗后症状积分相比，有极其显著性差异[WMD = –4.01，其95%CI为(–4.77，–3.25)，经Z检验，Z = 10.34，P < 0.00001]。结论：从总体而言，针灸组治疗慢性前列腺炎的总体有效率和症状积分改善方面明显由于常规药物治疗组，在治疗CP上取得的疗效值得肯定。
收稿日期：2012年4月17日；修回日期：2012年4月23日；录用日期：2012年4月28日
关键词：针灸；慢性前列腺炎；临床随机对照试验；系统评价；Meta分析
1. 引言
慢性前列腺炎(CP)是一种发病率非常高的男科疾病，是泌尿科的常见病、多发病，好发于20~40岁的青壮年[1]，患病率达2.2%~9.7%[2]，有近一半的男性在一生中的某一段时期会受到此病的困扰[3]。近几年来，许多临床医师针对针灸治疗慢性前列腺炎进行了较为深入的临床研究，并取得了较为满意的疗效。本文搜集并整理了自2000年1月至2012年1月间发表的关于针灸治疗慢性前列腺炎的随机对照临床研究文献，通过对文献的质量评价和疗效的Meta分析，来评价针灸治疗慢性前列腺炎的有效性，并为今后有关针灸治疗慢性前列腺的研究提供参考依据。
2. 对象与方法
2.1. 资料
1) 数据库：中国知网(CNKI)，国际医学文献检索服务系统(PubMed)。
2) 关键词：慢性前列腺炎；针灸；针刺；艾灸；电针。
3) 检索式：中文为慢性前列腺炎AND(针灸OR针刺OR艾灸OR电针)；英文为Chronic prostatitis AND (acupuncture OR moxibustion OR electroacupuncture)。
2.2. 纳入标准与排出标准
原始文献必须按照国际Cochrane协作网制定的系统评价手册指南编写，检索符合要求的RCT与CCT文献[4]：1) 在一个或多个病人中进行的一种研究；2) 同期比较的两种或多种干预措施；3) RCT：将受试对象分入不同的处理组时采用随机分配方法(随机数字表、计算机随机排序、抽签、抛硬币等随机方法)的临床治疗试验；4) CCT：将受试对象分入不同的处理组时采用半随机分配方法(根据入院顺序、住院号、出生日期、等交替分配到各组)或不能确定分组方法的临床试验。
纳入标准：1) 2000年1月至2012年1月各医学期刊发表的针灸治疗慢性前列腺炎的临床研究文献；2) 针灸治疗慢性前列腺炎的临床对照试验与随机对照临床试验；3) 治疗组以针灸为主，对照组以常规药物治疗为主；4) 有明确的诊断标准与疗效评价标准。
排出标准：1) 各种综述、针对性病因、机理、诊断研究；2) 个案报道，医师经验报道；3) 各种学位论文、会议记录论文；4) 动物研究文献；5) 以针灸作为辅助疗法配和其他疗法治疗慢性前列腺炎的研究文献；6) 重复发表的文献。
2.3. 文献质量评价
对符合标准的文献均采用JADAD质量评分法评价[5]：1) 随机化共2分，有正确的随机分组法得2分，描述性随机分组法得1分；2) 盲法采用共2分，描述双盲具体实施方法得2分，仅作者叙述为双盲得1分，非盲法得0分；3) 描述退出情况共1分，描述退出情况者得1分，未提到者得0分。1~2分为低质量文献，3~5分为高质量文献。
2.4. 文献筛选与数据提取
由两位研究员同时阅读文件标题和摘要，对可能符合纳入标准的文献，通过阅读文献全文来判断是否真正符合纳入标准。如有存在争议的文献，通过2人共同讨论后，决定文献是否纳入。文献数据的提取内容包括：作者、年份、随机化分组方法、样本含量、盲法、基线均衡性、研究对象的选择(有明确的纳入标准与排除标准)、干预措施、疗效评价指标、随访。数据的全部提取过程由2位研究员分别独立完成。
2.5. 疗效指标
总有效率、前列腺炎症状积分。
2.6. 统计分析
最终所有数据的统计分析采用Cochrane国际协作网提供的RevMan 5.1统计分析软件进行处理。计数资料采用比值比(OR)作为效应指标，计量资料选用加权均数差(WMD)作为效应指标，并分别计算其95%的可信区间CI。根据异质性检验结果判断采用固定效应模式或者随机效应模式，若数据的同质性较好，则采用固定效应模式，若具有明显异质性，则采用随机效应模式。以P < 0.05认为有统计学意义。用RevMan 5.1绘制漏斗图用以确定原始研究是否存在发表偏倚。
3. 结果
3.1. 文献检出情况
此次检索共检出中英文文献共236篇，其中中文文献共214篇，英文文献共22篇。通过对文献的阅读，其中有206篇文献因不符合纳入标准被排除，纳入文献共30篇[6-35]。
3.2. 文献评价
3.2.1. 样本来源及样本含量
纳入研究的30篇文献共涉及治疗患者3108名，有24篇文献[6-13,15,17-19,21-24,26-28,30-34]患者全部来自门诊，2篇[20,35]来自门诊及住院患者，1篇[16]来自住院患者，3篇[14,25,29]未标明来源。
3.2.2. 基线均衡性分析
纳入研究的30篇文献中，25篇[6-13,16-24,26-31,34,35]文献提到基线水平均有可比性，5篇[14,15,25,32-33]未提及。
3.2.3. 纳入、排出和诊断标准
纳入的30篇文献中7篇[7,10,20,23,27,33,34]文献含有纳入标准，6篇[7,10,23,27,33,34]文献含有排出标准，其余文献均缺乏纳入、排出标准。统计文献中提及的诊断标准情况：采用《美国国立卫生研究所制定的分类的Ⅱ型和Ⅲ型慢性前列腺诊断标准》的7篇[7,14,16,23,26-27,34]，采用《中医病症诊断疗效标准》12篇[9,12,24,16,19,21,22, 25,28-30,35]，采用《外科学》2篇[8,18]，采用《慢性前列腺炎诊断疗效标准》1篇[6]，采用《临床男科学》的2篇[15,32]，采用《临床疾病诊断依据治愈好转标准》1篇[13]，采用《现代泌尿外科学》的1篇[20]，采用《中药新药临床研究指导原则》的1篇[11]，采用《实用简明男科学》的1篇[31]，采用《现代前列腺病学》的1篇[10]，采用《临床诊疗指南·泌尿外科分册》的1篇[33]。
3.2.4. 疗效判定标准
采用《美国国立卫生研究所制定的分类的Ⅱ型和Ⅲ型慢性前列腺诊断标准》的7篇[7,14,16,26-27,34-35]，采用《中医病症诊断疗效标准》12篇[9-11,16,19,21,24,25,28-30,33]，采用《中药新药临床研究指导原则》的7篇[7,8,11,18,22, 23,31]，采用《临床疾病诊断依据治愈好转标准》2篇[6,13]，采用《男科疾病诊断治疗学》2篇[15,32]，采用《现代泌尿外科学》1篇[20]。
3.2.5. 随机化、盲法的运用
符合RCT随机标准的文章有6篇[7,20,26,30,31,34]，符合CCT随机标准的文献有10篇[6,8,10,18,22,25,27,28,33,35]。
3.2.6. 质量评价
通过对纳入的30篇文献进行质量评价，其中1篇[7]得3分，14篇[6,8,10,18,20,22,23,25-28,30-32]文献得2分，其余均为1分，由此说明随机对照试验的方法学质量较低。
3.2.7. 干预措施
纳入研究的30篇文献中，治疗组采用针刺为主的文献有14篇[6,9,10,12-16,21,25,26,30-32]，电针为主的文献5篇[20,27-29,34]，以灸法为主的文献2篇[7,23]，针灸并用的文献9篇[8,11,16,18,19,22,24,33,35]；对照组均以药物治疗为主，其中中药治疗的文献有4篇[7,11,25,33]，以西药治疗的文献有25篇[6,8-10,12-24,26-30,32,34-35]，中西药结合治疗的1篇[31]。
3.2.8. 不良反应、脱落、远期疗效和随访的报道
纳入的30篇文献中，2篇[14,16]提到有关不良反应的情况；2篇[7,23]提及脱落情况，2篇[8,18]提到远期疗效和随访情况。
3.3. 针灸治疗慢性前列腺炎的Meta分析结果
3.3.1. 针灸治疗慢性前列腺炎的总体有效率
图1为针灸治疗慢性前列腺炎的总体有效率Meta分析森林图。经过对纳入的30篇文献进行分析，结果表明治疗组与对照组的总有效率有较显著差异。本次数据前列腺炎的总体有效率采用二分类资料分析法，将文献报道中的治愈、显效、有效均划为有效，并计算有效率和无效率。异质性检验采用Q检验法，结果χ2 = 14.5，P = 0.99(P > 0.05)，表明研究效应量间具有同质性，故分析方法采用固定效应模式。合并效应量后，OR = 3.69，其95%CI为(2.97，4.59)，经Z检验，Z = 11.76，P < 0.00001，表明两组间存在极显著差异。森林图合并效应量(菱形)位于垂直线右侧，表明治疗组的总体有效率高于对照组的总体有效率，即治疗组的疗效优于对照组。
3.3.2. 慢性前列腺炎治疗后的症状积分
图2描述了个别文献治疗组与对照组在CP治疗后的症状积分Meta分析森林图。前列腺炎的症状积(NIH-CPSI)分采用连续性变量分析法，异质性检验结果χ2 = 3.82，P = 0.58(P > 0.05)，表明研究效应量间具有同质性，故分析方法采用固定效应模式。合并效应量WMD = –4.01，其95%CI为(–4.77，–3.25)，经Z检验，Z = 10.34，P < 0.00001，表明两组间存在极显著差异。森林图合并效应量(菱形)位于垂直线右侧，表明针灸治疗慢性前列腺炎在症状改善方面优于药物对照组。
3.3.3. 发表偏倚性分析
图3是针灸治疗慢性前列腺炎总体有效率的倒漏斗
Figure 1. The overall effective rate of acupuncture treatment on CP: forest plot
图1. 针灸治疗慢性前列腺炎的总体有效率Meta分析森林图
Figure 2. The post-treatment symptom score of CP: forest plot
图2. 针灸治疗慢性前列腺后的症状积分Meta分析森林图
Figure 3. The overall effective rate of acupuncture treatment on CP: funnel plot
图3. 针灸治疗慢性前列腺炎总体有效率的倒漏斗图
图，以标准误(OR的对数)作为Y轴，以OR作为X轴，绘制倒漏斗图，从图中可以看出，散点基本对称，考虑存在发表性偏倚的可能性不大。图4是针灸治疗慢性前列腺炎后的症状积分倒漏斗图，以标准误(WMD的对数)作为Y轴，以WMD作为X轴，绘制倒漏斗图，结果显示散点图明显不对称，提示可能存在发表性偏倚。
4. 讨论
通过本次Meta分析可以看出，虽然符合纳入标准的文献总数较多，但文献的质量评分普遍偏低，符合RCT标准的文献并不多见，样本含量也不够大，对随机分组方法的运用上还存在着欠缺和不足，更为遗憾的是所有的对照试验均未使用盲法。在CP诊断标准上，存在病例纳入标准、诊断标准和疗效评价标准的不统一，只有少数文献采用国际公认的标准，随访赫远期疗效评估方面也不够完善。结论：由于纳入系统评价的文献数目较多，合并样本量较大，从总体
Figure 4. The post-treatment symptom score of CP: funnel plot
图4. 针灸治疗慢性前列腺炎后的症状积分倒漏斗图
而言，针灸组治疗CP的疗效明显由于常规药物治疗组，在治疗CP上取得的疗效值得肯定，也进一步表明针灸在治疗CP疾病方面具有操作方便，起效快，不良反应少等优点。据此，在今后的临床试验研究中我们应特别注意并努力完善以下几点：1) 针对大样本量的试验；2) 应详细叙述随机分配方案，并将其隐藏；3) 提倡盲法的运用；4) 在纳入、排除、诊断、疗效评价标准方面应参考大家公认的、国际统一的标准；5) 应考虑试验的基线均衡性；6) 对患者进行随访，观察远期疗效。为今后针灸治疗CP提供更为有效的证据。
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NOTES
*资助信息：2010年国家自然科学基金地区基金项目资助(编号：81060304)。#通讯作者。