Asian Case Reports in Pediatrics
Vol.1 No.1(2013), Article ID:9572,3 pages DOI:10.12677/ACRP.2013.11002
Live Combined Bacillus subtilis and Enterococcus faecium Enteric-Coated Capsules in Treating 60 Children with Functional Abdominal Pain
The Material and Children Health Hospital, Huaying City, Sichuan Province, Huaying
Email: hywuqifu@163.com
Received: Jan. 9th, 2013; revised: Jan. 11th, 2013; accepted: Jan. 30th, 2013
ABSTRACT：
Objective: To evaluate the efficacy of live combined Bacillus subtilis and Enterococcus faecium entericcoated capsules in treatment of children with functional abdominal pain. Methods: 120 cases were randomly divided into treatment group and control group (60 cases for each). Both groups were treated with the same routine treatment, but the treatment group was given live combined Bacillus subtilis and Enterococcus faecium enteric-coated capsules besides routine treatment. All the treatments lasted for 8 weeks. The clinical efficacy of both groups was observed. Results: There was a statistic difference in curative rate (30.00% vs 11.67%, χ2 = 6.114, P = 0.013) and total effective rate (95.00% vs 73.33%, χ2 = 10.568, P = 0.001), the frequency and the degree of abdominal pain and the duration of abdominal pain after treatment of treatment group were much better than that of control group (P < 0.05). Conclusions: Live combined Bacillus subtilis and Enterococcus faecium enteric-coated capsules is a safe and highly effective drug in the treatment of functional abdominal pain in children. It is worthy of application.
Keywords: Live Combined Bacillus subtilis and Enterococcus faecium Enteric-Coated Capsules; Functional Abdominal Pain; Children
枯草杆菌二联活菌肠溶胶囊治疗儿童功能性腹痛60例
吴启富
四川省华蓥市妇幼保健院，华蓥
Email: hywuqifu@163.com
摘 要：
目的：评估枯草杆菌二联活菌肠溶胶囊治疗儿童功能性腹痛临床效果。方法：选择120例儿童功能性腹痛患儿随机分成治疗组(60例)和对照组(60例)。两组均予常规治疗，治疗组加服枯草杆菌二联活菌肠溶胶囊，疗程8周，比较两组临床效果。结果：治疗组和对照组临床痊愈率(30.00% vs 11.67%, χ2 = 6.114, P = 0.013)、总有效率(95.00% vs 73.33%, χ2 = 10.568, P = 0.001)比较差异有统计学意义；两组腹痛次数、程度及持续时间比较差异有统计学意义(P < 0.05)。结论：枯草杆菌二联活菌肠溶胶囊治疗儿童功能性腹痛，疗效显著，安全可靠，具有较高的临床应用价值。
收稿日期：2013年1月9日；修回日期：2013年1月11日；录用日期：2013年1月30日
关键词：枯草杆菌二联活菌肠溶胶囊；功能性腹痛；儿童
1. 引言
功能性腹痛(functional abdominal pain, FAP)是儿童常见疾病，好发于学龄期，因病程迁延、反复发作，常影响儿童正常生活、学习、生长及心理发育，适当的药物治疗很有必要。临床研究证实枯草杆菌二联活菌颗粒制剂治疗儿童FAP有较好的效果[1]，但学龄期儿童每次至少需服2支，方便性相对较差。其胶囊制剂虽已在成人中广泛应用[2]，但未见在儿童中应用的相关报道。为了探讨枯草杆菌二联活菌肠溶胶囊治疗儿童FAP的临床效果及应用价值，应用枯草杆菌二联活菌肠溶胶囊治疗儿童FAP60例，并经临床对照观察，取得了较好的效果。现报告如下。
2. 资料与方法
2.1. 一般资料
选择2010年1月至2012年3月华蓥市妇幼保健院儿科诊治的120例6岁~12岁FAP患儿作为研究对象，均符合如下诊断标准[3]：腹痛症状至少每周1次，持续3个月以上；疼痛为非特异性间断发作，很少表现为绞痛；疼痛部位多位于脐周，上腹部或无规定范围，腹部检查可有脐周压痛或无异常发现；发作间歇期表现正常；可伴有恶心、呕吐、不欲饮食、便溏、腹胀等症状；所有病例进行血、尿、便常规、便潜血、虫卵、血沉、肝功能、B超等检查，均无异常；有功能性疾病的家族史；存在心理因素，如精神紧张或压抑、父母离异、家庭不和、惧怕上学等。有下列情况之一者均不纳入研究对象：症状性腹痛者，即肠道外疾病引起的腹痛；腹腔内器质性疾病者；合并有其他急慢性疾病者；因观察资料不全而影响疗效和安全性判断者。以随机数字表法分为治疗组和对照组。治疗组60例，男23例，女37例，平均年龄(7.67 ± 1.65)岁，平均病程(20.50 ± 11.02)周；对照组60例，男21例，女39例，平均年龄(7.60 ± 1.51)岁，平均病程(22.83 ± 11.39)周。两组患儿在性别、年龄、病程、腹痛次数(见表1)、腹痛程度(见表2)及持续时间(见表3)方面比较差异均无统计学意义(P > 0.05)，具有临床可比性。
2.2. 治疗方法
两组均予心理指导、行为指导、饮食指导及对症
Table 1. Two groups before and after the frequency abdominal pain
表1. 两组治疗前后腹痛次数比较(
± s，次/周)
Table 2. Two groups before and after the degree of abdominal pain
表2. 两组治疗前后腹痛程度比较(
± s，分)
Table 3. Two groups before and after the duration of abdominal pain
表3. 两组治疗前后腹痛持续时间比较(
± s，min/次)
治疗，治疗组加用枯草杆菌二联活菌肠溶胶囊250 mg，每日2次，4周一疗程，共用2个疗程。
2.3. 观察方法
观察治疗前及治疗4周、8周后每周腹痛次数、程度、持续时间及服药期间有无不良反应，并分析其与观察药物的相关性。腹痛程度采用计分方法评价[4]，轻度(1分)：腹痛程度轻，基本可以忍受，不影响活动和睡眠；中度(2分)：腹痛难忍，精神不佳或吵闹、烦躁，轻度影响活动和睡眠；重度(3分)：腹痛剧烈，哭闹不安，严重影响活动和睡眠；无症状计0分。
2.4. 疗效评定
分别于治疗4周、8周后进行疗效评定[5]，痊愈：腹痛消失；显效：腹痛程度减轻与发作次数降低均≥75%；有效：腹痛程度减轻与发作次数降低均≥50%；无效：腹痛程度减轻与发作次数降低均<50%。
2.5. 统计学方法
应用SPSS13.0统计软件，计量资料以
± s表示，组间计量资料比较采用t检验；计数资料比较采用χ2检验。P < 0.05为差异有统计学意义。
3. 结果
3.1. 两组治疗前后腹痛次数比较
两组治疗前腹痛次数比较差异无统计学意义；治疗4周、8周后，两组患儿腹痛次数比较差异有统计学意义。见表1。治疗组优于对照组。
3.2. 两组治疗前后腹痛程度比较
两组治疗前腹痛程度评分比较差异无统计学意义；治疗4周、8周后，两组患儿腹痛程度评分比较差异有统计学意义。见表2。治疗组优于对照组。
3.3. 两组治疗前后腹痛持续时间比较
两组治疗前腹痛持续时间比较差异无统计学意义；治疗4周、8周后，两组患儿腹痛持续时间比较差异有统计学意义。见表3。治疗组优于对照组。
3.4. 两组临床疗效比较
治疗4周后，治疗组痊愈率和总有效率分别为11.67%、81.67%，对照组分别为1.67%、60.00%。治疗8周后，治疗组痊愈率和总有效率分别为30.00%、95.00%，对照组分别为11.67%、73.33%。两组临床痊愈率、总有效率比较差异有统计学意义。见表4。治疗组优于对照组。
3.5. 两组不良反应比较
两组在治疗过程中及治疗结束后均未发现不良反应，心、肝、肾功能，血、尿、大便常规检测等指标均在正常范围内。
4. 讨论
儿童FAP是以腹痛为主要表现的功能性胃肠病，腹痛部位多在脐区或腹上区近腹中线，腹痛的性质为隐痛或钝痛，少数呈痉挛性疼痛，腹痛间歇期饮食、玩耍如常，很少夜间痛醒，持续时间每次很少超过1 h [6]。FAP是儿科常见疾病，占小儿腹痛的50%以上，学龄期发病率为10%~19.2%[7]。目前病因不明，与遗
Table 4. Two groups the treatment result comparison
表4. 两组疗效比较[n]
传、早期家庭环境、社会心理因素、内脏感觉高度敏感、便秘、胃肠动力功能失调、植物神经功能失调等多因素有关[8,9]，尤其与肠内菌群失调导致肠蠕动异常关系密切[10,11]。临床报道FAP患儿应用微生态制剂后，可以迅速提高肠道内益生菌的数量，维持和调整肠道微生态平衡，促进肠绒毛上皮细胞增生，促进肠粘膜相关的免疫功能的发育、成熟和调节，减轻或缓解功能性腹痛[12]。2010年10月《微生态制剂儿科应用专家共识》亦推荐微生态制剂作为治疗儿童FAP的主要药物[11]。因此，在对儿童FAP进行心理指导、行为指导、饮食指导及对症处理等综合治疗基础上，应用微生态制剂以恢复正常的肠蠕动功能至关重要。
枯草杆菌二联活菌肠溶胶囊含枯草杆菌和肠球菌，活菌数高达5亿/250mg，能完全跨越胃酸屏障，保证了足够的活菌安全直达肠道。枯草杆菌可提高肠球菌存活率，产生溶菌酶和副消化酶，抑制有害菌，消化一般消化酶不能消化的物质。肠球菌可迅速在肠道定植形成生物屏障，阻止有害菌的定植、侵袭，产生乳酸及多种抗菌物质，抑制或杀灭多种病原菌，促进肠道内有益菌生长，恢复肠道菌群平衡；乳酸可降低肠道pH值，中和大便碱性，软化大便[13-15]。从而平衡肠道微生态，改善肠道微循环，纠正肠道功能紊乱，恢复肠道正常蠕动，减少腹痛发作次数，减轻腹痛程度，缩短腹痛持续时间。
临床观察结果显示，在心理指导、行为指导、饮食指导及对症处理综合治疗的基础上，应用枯草杆菌二联活菌肠溶胶囊治疗儿童FAP，其临床痊愈率、总有效率、腹痛次数、腹痛程度及持续时间缓解情况与未加用枯草杆菌二联活菌肠溶胶囊的对照组比较差异有统计学意义，且未发现不良反应。本研究表明：枯草杆菌二联活菌肠溶胶囊治疗儿童FAP，疗效显著，安全可靠，服用方便，具有较高的临床应用价值。
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