ABSTRACT

Danning Tablets, consisting of seven medicinal materials: Radix et Rhizomarhubarb Rhei, Rhizoma et Radix Polygoni Cuspidati, Pericarpium Citri Reticulatae Viride, Pericarpium Citri Reticulatae, Radix Curcumae, Fructus Crataegi and Rhizoma Imperatae, have been proved to have cholagogic, anti-inflammatary and anti-gallstone properties, and to be effective for the clinical treatment of chronic biliary tract infection and cholelithiasis. With the development of clinical application of Danning Tablets, it can well ameliorate nonalcoholic fatty liver disease, hyperlipidemia, and constipation and so on. Here, we briefly review the recent application of Danning Tablets on clinical researches to provide a theoretical basis for Danning Tablets treatment in the future.

Keywords:Danning Tablets, Clinical Application, Review

胆宁片临床应用概述

黄杰，尤圣富，杨铭，郑培永，季光^*

上海中医药大学附属龙华医院，上海

收稿日期：2017年8月26日；录用日期：2017年9月8日；发布日期：2017年9月15日

摘 要

胆宁片由大黄、虎杖、青皮、陈皮、郁金、山楂、白茅根7味药材组成，具有利胆、消炎、防结石等作用，临床上对于慢性胆道感染、胆石症有较好的治疗效果。随着临床应用的拓展，在非酒精性脂肪肝、高脂血症、便秘等方面也取得了较好的疗效，我们对近几年胆宁片临床应用进展的文献进行总结，概述如下。

关键词 :胆宁片，临床应用，概述

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1. 引言

胆宁片由大黄、虎杖、青皮、陈皮、郁金、山楂、白茅根7味中药组成，具有利胆、消炎、防结石等作用，临床上对于慢性胆道感染、胆石症有较好的治疗效果 [1] 。临床上胆宁片的适应症正逐步拓宽，在非酒精性脂肪肝、高脂血症、便秘等方面也取得了较好的疗效 [2] - [8] ，我们对近几年胆宁片临床应用进展的文献进行总结，概述如下。

2. 慢性胆囊炎急性发作

张万全 [9] 收治80例慢性胆囊炎急性发作患者，随机分为观察组与对照组各40例，对照组使用抗生素治疗，观察组在对照组基础上加用胆宁片，结果显示：观察组总有效率(97.5%)明显高于对照组(85.0%)。杨小平 [10] 收治202例慢性胆囊炎急性发作患者，随机分为观察组和对照组各101例，对照组给予环丙沙星和头孢曲松钠治疗，观察组在对照组的基础上加用胆宁片，7天1个疗程，分别观察2个疗程，结果显示：治疗组总有效率(92.08%)明显高于对照组(72.28%)。

3. 慢性胆囊炎

杨强性 [11] 收治100例、王成武 [12] 收治76例慢性胆囊炎患者，均随机分为两组，对照组和观察组各半，对照组患者均给予消炎利胆片治疗，观察组患者给予胆宁片治疗。结果观察组总有效率分别为96.0%和94.7%，明显优于对照组70.0%和78.9%，胆宁片治疗慢性胆囊炎临床效果较好，B超检查结果得到改善，且无明显副作用，是安全、有效的药物。

4. 胆结石

郭明浩 [13] 收治单纯肝内胆管结石患者126例、张晓冬 [14] 收治静止型胆囊泥沙样结石患者68例，均使用胆宁片治疗3~6个月，结果126例单纯肝内胆管结石患者和68例静止性胆囊你啥样结石患者均结石全部消失。侯建明 [15] 收治165例胆囊结石患者，随机分为对照组85例、观察组80例，对照组服用熊去氧胆酸、心痛定、25%硫酸镁溶液，观察组服用胆宁片、心痛定、25%硫酸镁溶液，治疗3个月，结果显示：观察组总有效率(92.5%)明显高于对照组(60.0%)，胆宁片治疗胆囊结石疗效明显优于熊去氧胆酸。程相超等 [16] 收治胆道结石患者100例，随机分为对照组和观察组，对照组给予常规治疗，观察组在常规治疗的基础上，服用胆宁片，结果显示：观察组总有效率(92%)明显高于对照组(68%)，胆宁片明显减轻上腹部疼痛症状，减轻胆管炎症，改善胆汁性状，预防并发症，治疗效果良好且用药安全。

5. 胆囊切除术后综合征

马恩伟等 [17] 通过使用多中心、开放、非随机自身对照的临床试验方法，收治胆囊切除术后综合征症状的患者1733例，手术给予胆宁片治疗13周，结果显示：患者服用胆宁片治疗后临床症状积分显著改善，并且随着治疗时间的延长，其临床症状改善更明显。刘超宇 [18] 收治慢性结石性胆囊炎择期胆囊切除患者236例，随机的分为对照组和观察组各118例，对照组术给予后常规治疗，观察组在常规治疗的基础上加服小剂量胆宁3个月，结果显示：观察组出现胆囊切除术后综合征5.1% (6例)明显少于对照组20.3% (24例)。钱明平等 [19] 收治300例、杨建勇 [20] 收治192例由于结石性胆囊炎行腹腔镜胆囊切除手术的患者，均随机分为观察组和对照组，对照组患者在术后服用胆宁片，观察组患者在术前及术后均服用胆宁片，术后观察2周，结果显示：观察组术后综合征发生率仅为12%和12.2%，明显低于对照组26%和24.5%。韩策然等 [21] 收治因胆囊炎、胆囊结石行单纯胆囊切除术的患者200例，随机分为对照组80例和观察组120例，对照组术后不服用药物，观察组术后口服小剂量胆宁片并随访5个月，结果显示：小剂量口服胆宁片对右上腹胀闷不适症状、肝功能检验、B超胆总管代偿性扩张情况均有较明显的改善作用。

6. 非酒精性脂肪肝

季光等 [22] [23] 通过采用多中心、随机、阳性药物平行对照，盲法评价胆宁片观察组102例，熊去氧胆酸(优思弗)对照组33例，在治疗前及治疗后评价体质量指数、主症改善、肝功能和血脂、影像学改变及综合疗效等，结果显示：胆宁片和优思弗均能有效改善非酒精性脂肪肝患者的体质量指数、肝区不适、乏力等主要症状、肝功能检查、血脂检查及影像学检查等，胆宁片对体质量指数、肝区不适的改善其作用要优于优思弗。范建高等 [24] 收治非酒精性脂肪肝患者232例，结果显示：临床症状、血清丙氨酸转氨酶、血脂、B超均有明显的改善，用药安全且34% (79/232)的观察者B超脂肪肝程度下降1个或1个以上等级。王志凌 [25] 收治243例非酒精性脂肪肝患者，随机分成对照组和观察组，对照组116例予健康宣教，低脂饮食、增加运动及行为修正等基础治疗，另外服用复合维生素B片和维生素C片，治疗组127例在相同的基础治疗上服用胆宁片，观察3个月，结果显示：观察组临床总有效率(88.2%)明显高于对照组(27.6%)，观察组ALT、AST和TG、TC异常改善率与对照组比较有较明显差异(P < 0.05)。马菊英 [26] 治疗非酒精性脂肪肝患者114例，随机分为对照组和治疗组，对照组38采用辛伐他汀治疗，观察组76采用胆宁片治疗，结果显示：两组临床指标均明显改善，差异有统计学意义(P < 0.05)，组间比较差异无统计学意义(P > 0.05)，胆宁片治疗非酒精性脂肪肝的临床效果作用等同辛伐他汀。庞智等 [27] 收治非酒精性脂肪肝患者150例，按就诊顺序以2:1随机分为2组，观察组100例予胆宁片治疗，对照组50例予安慰剂，结果显示：治观察组临床总有效率(89.00%)明显高于对照组(56.00%)，胆宁片明显改善非酒精性脂肪肝患者的临床症状、肝功能、血脂和影像学表现，且无明显不良反应。

7. 高血脂症

邹昌群等 [28] 收治56例高脂血症患者，随机分为对照组和观察组，两组都进行清淡饮食、适当体育运动，对照组12例服用脂必泰治疗，观察组28例服用脂必泰和胆宁片治疗，3个月后观察临床疗效及治疗前后血脂检验，结果显示：观察组总有效率(100%)明显高于对照组(82.7%)，疗效显著。袁靖等 [29] 收治25例高脂血症患者，随机分为对照组和观察组，两组都常规进行清淡饮食、适当体育运动，对照组12例服用辛伐他汀，观察组13例服用辛伐他汀和胆宁片，治疗3个月后观察临床疗效及治疗前后血脂检验，结果显示：观察组总有效率(100%)明显高于对照组(83.3%)。许源等 [30] 收治胆囊摘除后高脂血症患者64例，随机分为对照组和观察组各32例，对照组服用瑞舒伐他汀钙，观察组服用胆宁片，治疗30天观察治疗前后血脂变化，结果显示：胆宁片对胆囊摘除后高脂血症的治疗作用与瑞舒伐他汀相当。

8. 便秘

于青松等 [31] 收治便秘患者78例，均服用胆宁片治疗，观察患者服药前后大便频率、大便性状、伴随症状及治疗前后血、尿、大便常规、肝肾功能、电解质、血脂等的改变，结果显示：胆宁片治疗前后大便频率有显著差异、大便性状的改变也有显著差异，治疗效果显著且用药安全。范建高等 [32] 收治习惯性便秘患者57例，均服用胆宁片治疗4周，结果显示：胆宁片治疗便秘的有效率为92.9% (53/57)，伴随的腹胀、腹痛等症状相继缓解。张书清 [33] 收治162例糖尿病合并便秘者，随机分为对照组(82例)和观察组(80例)，对照组服用酚酞，观察组服用胆宁片，均治疗4周，结果显示：治疗组显著优于对照组，胆宁片治疗糖尿病合并便秘有较好的临床疗效。徐红娟 [34] 收治2型糖尿病性便秘患者64例，随机分为对照组和观察组各32例，对照组服用枸橼酸莫沙必利，观察组服用胆宁片，结果显示：观察组总有效率(90.6%)明显高于对照组(65.6%)，胆宁片治疗2型糖尿病性便秘具有较好疗效。冯艳 [35] 收治高血压合并便秘患者122例，随机分为观察组和对照组各61例，对照组服用酚酞片，治疗组服用胆宁片，结果显示：治疗组总有效率(90.16%)明显高于对照组(52.46%)。

9. 小结与展望

胆宁片除治疗慢性胆道感染、胆石症外，对代谢性疾病的作用也逐渐被认识，作为一种安全、有效的药物，为非酒精性脂肪肝、高脂血症等代谢性疾病的治疗提供了一种良好的选择，也体现了中医辨证论治中异病同治的理念。目前所检索的文献在临床研究质量有待提高，部分随机对照试验(RCT)的文献未能就随机方法、盲法实施、样本量估算等清晰表述，有待开展高质量的RCT研究，为相关临床指南的撰写提供证据。随着药理和临床研究的不断深入，相信在未来胆宁片的应用前景将非常广阔。

基金项目

上海卫生三年行动计划(No. ZY3-CCCX-2-1002, ZY3-CCCX-3-4001)。

文章引用

黄 杰,尤圣富,杨 铭,郑培永,季 光. 胆宁片临床应用概述
Review about Application of Danning Tablets on Clinical Researches[J]. 中医学, 2017, 06(04): 209-213. http://dx.doi.org/10.12677/TCM.2017.64034

参考文献 (References)