Traditional Chinese Medicine 中医学, 2012, 1, 9-14 http://dx.doi.org/10.12677/tcm.2012.12002 Published Online May 2012 (http://www.hanspub.org/journal/tcm) Efficacy of Acupuncture Treatment on Chronic Prostatitis: Meta-Analysis* Anguo Liu, Junyan Wang, Lili Dong, Xingke Ya n#, Tianyou He, Lili Kan Department of Acupuncture-moxibustion and Massotherapy, Gansu University of Tradiional Chinese Medicine, Lanzhou Email: #yanxingke@126.com Received: Apr. 17th, 2012; revised: Apr. 23rd, 2012; accepted: Apr. 28th, 2012 Abstract: Objective: To assess the efficacy of acupuncture and moxibustion treatment on chronic prostatitis, and eva- luate the quality of the literatures. Methods: Retrieving the published literatures from 2011 Jan to 2012 Jan on the CNKI and PubMed database. Selecting to meet the requirements of the RCT and CCT which study the efficacy of the acupuncture and moxibustion treatment on chronic prostatitis compared with conventional medical treatment. Doing Meta-analysis of the literatures by RevMan 5.1 software. Results: A total of 30 literatures and 3108 cases of patients in this study. Meta analysis showed a siginificant difference on overall effectiveness between the acupuncture and moxib us- tion treatment groups and conventional medical treatment [OR = 3.69, 95% CI (2.97, 4.59), Z = 11.76, P < 0.00001]. Also, there is a siginificant difference of the Symptom Score of the two groups comparison [WMD = –4.01, 95% CI (–4.77, –3.25) , Z = 10.34, P < 0.00001]. Conclusion: From overall, the total effectiveness and the symptom score ab out acupuncture and moxibustion treatment on CP groups have significant difference than conventional medical treatment groups. Therefore, the effectiveness of acupuncture and moxbusition treatment on CP is wroth to affirmation. Keywords: Acupuncture and Mox ibustion; CP; RCT; Systematic Review; Meta-Analysis 针灸治疗慢性前列腺炎疗效的 Meta 分析* 刘安国,王军燕,董莉莉,严兴科#,何天有,阚丽丽 甘肃中医学院针灸推拿系,兰州 Email: #yanxingke@126.com 收稿日期:2012 年4月17 日;修回日期:2012 年4月23 日;录用日期:2012 年4月28 日 摘 要:目的:评价针灸治疗慢性前列腺炎(CP)的临床有效性,并对临床文献进行质量评价。方法:检索 2000 年1月~2012 年2月CNKI、PubMed 数据库中有关针灸与药物治疗 CP 对照研究的RCT 文献与 CCT 文献,并 用RevMan 5.1软件进行统计分析。结果:共有 30 篇文献符合纳入标准,共计 3108 例患者。经过 Meta 分析结 果显示,针灸与药物治疗 CP的总体有效率相比,有极其显著性差异[OR = 3.69,其 95%CI 为(2.97,4.59),经 Z 检验,Z = 11.76,P < 0.00001]。二者治疗后症状积分相比,有极其显著性差异[WMD = –4.01,其 95%CI 为(–4.77, –3.25),经 Z检验,Z = 10.34,P < 0.00001]。结论:从总体而言,针灸组治疗慢性前列腺炎的总体有效率和症 状积分改善方面明显由于常规药物治疗组,在治疗 CP 上取得的疗效值得肯定。 关键词:针灸;慢性前列腺炎;临床随机对照试验;系统评价;Meta 分析 1. 引言 慢性前列腺炎(CP)是一种发病率非常高的男科疾 病,是泌尿科的常见病、多发病,好发于 20~40 岁的 青壮年[1],患病率达2.2%~9.7%[2],有近一半的男性 在一生中的某一段时期会受到此病的困扰[3]。近几年 来,许多临床医师针对针灸治疗慢性前列腺炎进行了 *资助信息:2010 年国家自然科学基金地区基金项目资助(编号: 81060304)。#通讯作者。 Copyright © 2012 Hanspub 9 针灸治疗慢性前列腺炎疗效的 Meta 分析 较为深入的临床研究,并取得了较为满意的疗效。本 文搜集并整理了自 2000 年1月至 2012 年1月间发表 的关于针灸治疗慢性前列腺炎的随机对照临床研究 文献,通过对文献的质量评价和疗效的 Meta 分析, 来评价针灸治疗慢性前列腺炎的有效性,并为今后有 关针灸治疗慢性前列腺的研究提供参考依据。 2. 对象与方法 2.1. 资料 1) 数据库:中国知网(CNKI),国际医学文献检 索服务系统(PubMed)。 2) 关键词:慢性前列腺炎;针灸;针刺;艾灸; 电针。 3) 检索式:中文为慢性前列腺炎 AND(针灸 OR 针刺 OR艾灸 OR电针);英文为 Chronic prostatitis AND (acupuncture OR moxibust ion OR elect roacupuncture) 。 2.2. 纳入标准与排出标准 原始文献必须按照国际 Cochrane 协作网制定的系 统评价手册指南编写,检索符合要求的 RCT 与CCT 文献[4]:1) 在一个或多个病人中进行的一种研究 ;2) 同 期比较的两种或多种干预措施;3) RCT:将受试对象 分入不同的处理组时采用随机分配方法(随机数字表、 计算机随机排序、抽签、抛硬币等随机方法)的临床治 疗试验;4) CCT:将受试对象分入不同的处理组时采 用半随机分配方法(根据入院顺序、住院号、出生日期、 等交替分配到各组)或不能确定分组方法的临床试 验。 纳入标准:1) 2000年1月至 2012 年1月各医学 期刊发表的针灸治疗慢性前列腺炎的临床研究文献; 2) 针灸治疗慢性前列腺炎的临床对照试验与随机对 照临床试验;3) 治疗组以针灸为主,对照组以常规药 物治疗为主;4) 有明确的诊断标准与疗效评价标准。 排出标准:1) 各种综述、针对性病因、机理、诊 断研究;2) 个案报道,医师经验报道;3) 各种学位 论文、会议记录论文;4) 动物研究文献;5) 以针灸 作为辅助疗法配和其他疗法治疗慢性前列腺炎的研 究文献;6) 重复发表的文献。 2.3. 文献质量评价 对符合标准的文献均采用 JADAD 质量评分法评 价[5]:1) 随机化共 2分,有正确的随机分组法得2分, 描述性随机分组法得1分;2) 盲法采用共 2分,描述 双盲具体实施方法得 2分,仅作者叙述为双盲得 1分, 非盲法得0分;3) 描述退出情况共 1分,描述退出情 况者得 1分,未提到者得0分。1~2 分为低质量文献, 3~5 分为高质量文献。 2.4. 文献筛选与数据提取 由两位研究员同时阅读文件标题和摘要,对可能 符合纳入标准的文献,通过阅读文献全文来判断是否 真正符合纳入标准。如有存在争议的文献,通过2人 共同讨论后,决定文献是否纳入。文献数据的提取内 容包括:作者、年份、随机化分组方法、样本含量、 盲法、基线均衡性、研究对象的选择(有明确的纳入标 准与排除标准)、干预措施、疗效评价指标、随访。数 据的全部提取过程由2位研究员分别独立完成。 2.5. 疗效指标 总有效率、前列腺炎症状积分。 2.6. 统计分析 最终所有数据的统计分析采用Cochrane 国际协 作网提供的 RevMan 5.1统计分析软件进行处理。计 数资料采用比值比(OR)作为效应指标,计量资料选用 加权均数差(WMD)作为效应指标,并分别计算其95% 的可信区间 CI。根据异质性检验结果判断采用固定效 应模式或者随机效应模式,若数据的同质性较好,则 采用固定效应模式,若具有明显异质性,则采用随机 效应模式。以P < 0.05认为有统计学意义。用RevMan 5.1绘制漏斗图用以确定原始研究是否存在发表偏倚。 3. 结果 3.1. 文献检出情况 此次检索共检出中英文文献共236 篇,其中中文 文献共 214 篇,英文文献共22篇。通过对文献的阅 读,其中有206 篇文献因不符合纳入标准被排除,纳 入文献共 30 篇[6-35]。 3.2. 文献评价 3.2.1. 样本来源及样本含量 纳入研究的30 篇文献共涉及治疗患者3108 名, Copyright © 2012 Hanspub 10 针灸治疗慢性前列腺炎疗效的 Meta 分析 有24篇文献[6-13,15,17-19,21-24,26-28,30-34]患者全部来自门诊, 2篇[20,35]来自门诊及住院患者,1篇[16]来自住院患者, 3篇[14,25,29]未标明来源。 3.2.2. 基线均衡性分析 纳入研究的 30篇文献中,25 篇[6-13,16-24,26-31,34,35] 文献提到基线水平均有可比性,5篇[14,15,25,32-33]未提及。 3.2.3. 纳入、排出和诊断标准 纳入的 30篇文献中 7篇[7,10,20,23,27,33,34]文 献含有纳 入标准,6篇[7,10,23,27,33,34]文 献含有排出标准,其余文献 均缺乏纳入、排出标准。统计文献中提及的诊断标准 情况:采用《美国国立卫生研究所制定的分类的Ⅱ型 和Ⅲ型慢性前列腺诊断标准》的7篇[7,14,16,23,26-27,34] ,采 用《中医病症诊断疗效标准》12 篇[9,12,24,16,19,21,22, 25,28-30,35],采用《外科学》2篇[8,18],采用《慢性前列腺 炎诊断疗效标准》1篇[6],采用《临床男科学》的2篇 [15,32],采用《临床疾病诊断依据治愈好转标准》1篇[13], 采用《现代泌尿外科学》的 1篇[20],采用《中药新药 临床研究指导原则》的 1篇[11],采用《实用简明男科 学》的 1篇[31],采用《现代前列腺病学》的 1篇[10], 采用《临床诊疗指南·泌尿外科分册》的 1篇[33]。 3.2.4. 疗效判定标准 采用《美国国立卫生研究所制定的分类的Ⅱ型和 Ⅲ型慢性前列腺诊断标准》的7篇[7,14,16,26-27,34-35],采 用《中医病症诊断疗效标准》12 篇[9-11,16,19,21,24,25,28-30,33], 采用《中药新药临床研究指导原则》的 7篇[7,8,11,18,22, 23,31],采用《临床疾病诊断依据治愈好转标准》2篇[6,13], 采用《男科疾病诊断治疗学》2篇[15,32],采用《现代 泌尿外科学》1篇[20]。 3.2.5. 随机化、盲法的运用 符合 RCT 随机标准的文章有 6篇[7,20,26,30,31,34],符 合CCT 随机标准的文献有 10 篇[6,8,10,18,22,25,27,28,33,35]。 3.2.6. 质量评价 通过对纳入的 30 篇文献进行质量评价,其中 1 篇[7]得3分,14 篇[6,8,10,18,20,22,23,25-28,30-32]文献得 2分, 其余均为1分,由此说明随机对照试验的方法学质量 较低。 3.2.7. 干预措施 纳入研究的 30篇文献中,治疗组采用针刺为主 的文献有 14 篇[6,9,10,12-16,21,25,26,30-32],电针为主的文献 5 篇[20,27-29,34],以灸法为主的文献2篇[7,23],针灸并用的 文献 9篇[8,11,16,18,19,22,24,33,35];对照组均以药物治疗为 主,其中中药治疗的文献有4篇[7,11,25,33],以西药治疗 的文献有 25 篇[6,8-10,12-24,26-30,32,34-35],中西药结合治疗 的1篇[31]。 3.2.8. 不良反应、脱落、远期疗效和随访的报道 纳入的 30 篇文献中,2篇[14,16]提到有关不良反应 的情况;2篇[7,23]提及脱落情况,2篇[8,18]提到远期疗 效和随访情况。 3.3. 针灸治疗慢性前列腺炎的 Meta分析结果 3.3.1. 针灸治疗慢性前列腺炎的总体有效率 图1为针灸治疗慢性前列腺炎的总体有效率 Meta 分析森林图。经过对纳入的30 篇文献进行分析, 结果表明治疗组与对照组的总有效率有较显著差异。 本次数据前列腺炎的总体有效率采用二分类资料分 析法,将文献报道中的治愈、显效、有效均划为有效, 并计算有效率和无效率。异质性检验采用 Q检验法, 结果 χ2 = 14.5,P = 0.99(P > 0.05),表明研究效应量间 具有同质性,故分析方法采用固定效应模式。合并效 应量后,OR = 3.69,其 95%CI 为(2.97,4.59),经 Z 检验,Z = 11.76,P < 0.00001,表明两组间存在极显 著差异。森林图合并效应量(菱形)位于垂直线右侧, 表明治疗组的总体有效率高于对照组的总体有效率, 即治疗组的疗效优于对照组。 3.3.2. 慢性前列腺炎治疗后的症状积分 图2描述了个别文献治疗组与对照组在 CP 治疗 后的症状积分 Meta 分析森林图。前列腺炎的症状积 (NIH-CPSI)分采用连续性变量分析法,异质性检验结 果χ2 = 3.82,P = 0.58(P > 0.05),表明研究效应量间具 有同质性,故分析方法采用固定效应模式。合并效应 量WMD = –4.01,其95%CI 为(–4.77,–3.25),经 Z 检验,Z = 10.34,P < 0.00001,表明两组间存在极显 著差异。森林图合并效应量(菱形)位于垂直线右侧, 表明针灸治疗慢性前列腺炎在症状改善方面优于药 物对照组。 3.3.3. 发表偏倚性分析 图3是针灸治疗慢性前列腺炎总体有效率的倒漏斗 Copyright © 2012 Hanspub 11 针灸治疗慢性前列腺炎疗效的 Meta 分析 Copyright © 2012 Hanspub 12 Figure 1. The overall effective rate of acupuncture treatment on CP: forest plot 图1. 针灸治疗慢性前列腺炎的总体有效率 Meta 分析森林图 Figure 2. The post-treatment symptom score of CP: forest plot 图2. 针灸治疗慢性前列腺后的症状积分 Meta 分析森林图 针灸治疗慢性前列腺炎疗效的 Meta 分析 Figure 3. The overall effective rate of acupuncture treatment on CP: funnel plot 图3. 针灸治疗慢性前列腺炎总体有效率的倒漏斗图 图,以标准误(OR的对数)作为 Y轴,以OR作为 X 轴,绘制倒漏斗图,从图中可以看出,散点基本对称, 考虑存在发表性偏倚的可能性不大。图4是针灸治疗 慢性前列腺炎后的症状积分倒漏斗图,以标准误 (WMD 的对数)作为 Y轴,以 WMD 作为 X轴,绘制 倒漏斗图,结果显示散点图明显不对称,提示可能存 在发表性偏倚。 4. 讨论 通过本次 Meta 分析可以看出,虽然符合纳入标 准的文献总数较多,但文献的质量评分普遍偏低,符 合RCT 标准的文献并不多见,样本含量也不够大, 对随机分组方法的运用上还存在着欠缺和不足,更为 遗憾的是所有的对照试验均未使用盲法。在 CP 诊断 标准上,存在病例纳入标准、诊断标准和疗效评价标 准的不统一,只有少数文献采用国际公认的标准,随 访赫远期疗效评估方面也不够完善。结论:由于纳入 系统评价的文献数目较多,合并样本量较大,从总体 Figure 4. The post-treatment symptom score of CP: funnel plot 图4. 针灸治疗慢性前列腺炎后的症状积分倒漏斗图 而言,针灸组治疗CP的疗效明显由于常规药物治疗 组,在治疗 CP 上取得的疗效值得肯定,也进一步表 明针灸在治疗CP疾病方面具有操作方便,起效快, 不良反应少等优点。据此,在今后的临床试验研究中 我们应特别注意并努力完善以下几点:1) 针对大样本 量的试验;2) 应详细叙述随机分配方案,并将其隐藏; 3) 提倡盲法的运用;4) 在纳入、排除、诊断、疗效评 价标准方面应参考大家公认的、国际统一的标准;5) 应 考虑试验的基线均衡性;6) 对患者进行随访,观察远 期疗效。为今后针灸治疗CP提供更为有效的证据。 参考文献 (References) [1] 李喜顺, 洪永贵. 前列逐瘀汤联合微博治疗Ⅲ型前列腺炎 110 例[J]. 中医杂志, 2008, 49(9): 818-819. [2] J. N. Krieger, S. W. Lee, J. Jeon, P. Y. Cheah, M. L. Liong and D. E. Riley. Epidemiology of prostatitis. International Journal of Antimicrobial Agents, 2008, 31(Suppl. 1): S85-S90. [3] 刘猷枋, 张亚强, 中西医结合泌尿外科学[M]. 北京: 人民军 医出版社, 2007: 229. [4] R. J. Alejandro, Mr. Michael, P. B. George, et al. Systematic reviews and Meta analyses on treatment of asthma: Critical evaluation. British Medical Journal, 2000, 320(7234): 537-540. [5] A. R. Jadad, R. A. Moore, D. Carroll, et al. Assessing the quality of reports of randomized clinical trials:is blingding necessary? 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