¹黑龙江中医药大学研究生院，黑龙江 哈尔滨

²黑龙江中医药大学附属第一医院中医转化医学研究中心，黑龙江 哈尔滨

收稿日期：2023年7月13日；录用日期：2023年8月8日；发布日期：2023年8月15日

摘要

多囊卵巢综合征(PCOS)是一种广泛存在的生殖内分泌紊乱疾病，主要影响育龄妇女。中医学在治疗PCOS方面采用多种方法，包括中药疗法、针灸疗法以及耳穴疗法等。近年来，耳穴疗法在临床实践中的疗效不断被证实。本文通过综合现有的临床随机对照试验和疗效研究，对耳穴疗法治疗PCOS进行归纳总结。具体而言，耳穴贴压法、耳穴埋针法和耳穴针刺法是现有研究中被广泛应用的三种方法。本文的目的是为PCOS的治疗提供临床参考依据。

关键词

多囊卵巢综合征，耳穴疗法

Advances in Clinical Study of Auricular Acupoint Therapy for Polycystic Ovary Syndrome

Yuanhe Gao¹, Bolin Li¹, Jialing Liu¹, Xinmeng Li¹, Yan Li^2*

¹Graduate School of Heilongjiang University of Chinese Medicine, Harbin Heilongjiang

²Translational Medicine Research Center of Traditional Chinese Medicine, The First Hospital Affiliated to Heilongjiang University of Traditional Chinese Medicine, Harbin Heilongjiang

Received: Jul. 13^th, 2023; accepted: Aug. 8^th, 2023; published: Aug. 15^th, 2023

ABSTRACT

Traditional Chinese medicine approaches are commonly used for treating Polycystic Ovary Syndrome (PCOS), which is a prevalent reproductive endocrine disorder among women of reproductive age. These approaches include herbal medicine, acupuncture, and auricular therapy. In recent years, the clinical efficacy of auricular therapy has been increasingly recognized through ongoing practice. This article aims to provide a summary of the existing research on clinical randomized controlled trials and the therapeutic effects of auricular therapy in the treatment of PCOS. The reviewed studies are categorized into three sections: auricular acupressure, auricular embedding acupuncture, and auricular needle acupuncture. The findings of this article provide clinical references for the treatment of PCOS.

Keywords:Polycystic Ovary Syndrome, Auricular Acupoint Therapy

Copyright © 2023 by author(s) and Hans Publishers Inc.

This work is licensed under the Creative Commons Attribution International License (CC BY 4.0).

http://creativecommons.org/licenses/by/4.0/

1. 引言

多囊卵巢综合征(PCOS)是一种常见的影响育龄女性生殖和内分泌功能的疾病，其在生育期女性中的发病率约为5%~20% [1] 。其主要临床表现包括肥胖、多毛、无排卵、月经异常和不孕症等。多囊卵巢综合征对患者的身体和心理造成双重伤害，具有极大的危害性 [2] 。目前，西医治疗PCOS的方法主要包括生活方式调整、药物治疗(如胰岛素增敏剂、口服避孕药、促排卵药物等)和手术治疗。在现代中医中，PCOS被划分为“月经后期”、“闭经”和“不孕”等范畴进行治疗。耳穴疗法是中医传统治疗方法之一，在治疗PCOS方面具有显著疗效。本文就耳穴法治疗PCOS的临床随机对照试验的研究情况作一综述。

耳穴疗法包括耳穴贴压、埋针和针刺等技术。根据中医观点，人体的耳朵被视为一个倒置的胎儿，与五脏六腑和经络系统密切相关。《丹溪心法》中指出：“耳为诸宗脉之所附”，“十二经脉上络于耳”。因此，当身体的某个区域出现问题时，耳朵相应部位会出现局部反应，例如压痛或结节。现代中医学依据这一理论应用耳穴疗法来治疗各种疾病 [3] 。

本研究将进行一项系统评价，并在以下电子数据库中进行文献检索：PubMed、中国国家知识基础设施(CNKI)、万方数据库和VIP数据库。我们将使用以下检索词：耳穴、耳针、耳诊、耳压、耳部针灸、多囊卵巢综合征、临床。检索日期范围为从起始日期到2022年12月。本系统评价将仅纳入随机对照试验(RCT)。纳入的患者必须符合PCOS特定诊断标准，例如修订后的2003年鹿特丹标准、美国国立卫生研究院(NIH) 1990年标准，以及雄激素过量和多囊卵巢综合征(AE-PCOS)学会标准。在纳入的文献中，治疗组接受的干预方法应包括耳穴疗法，或耳穴疗法与药物联合治疗，或耳穴疗法与其他治疗方法联合治疗。耳穴疗法包括耳穴贴压(单纯耳穴贴压、针刺联合耳穴贴压、刮痧联合耳穴贴压、中药联合耳穴贴压、西药联合耳穴贴压、耳穴贴压联合中药和西药)、耳穴针刺和耳穴埋针。对照组可以采用安慰剂治疗、药物治疗、生活方式改变、其他补充或替代医学治疗等一种或多种治疗方法。纳入的文献必须至少报告以下一种实验结果：体重指数(BMI)、荷尔蒙水平、代谢特征、临床生殖结局和不良事件。检索结果见图1。

2. 耳穴贴压法

耳穴贴压法，又称为压丸法或耳穴埋籽法，是一种通过在耳部穴位上贴压中药丸、药物种子或磁性金属粒等物质，以刺激穴位，达到治疗疾病效果的治疗方法。

图1. 文献筛选流程

2.1. 单纯耳穴贴压法

高飞雁 [4] 进行了一项对比研究，比较了耳穴贴压与口服启功丸加减治疗无排卵性不孕PCOS患者的临床疗效。研究结果显示，耳穴组的总有效率为53.3%，高于对照组的46.7%。因此，研究提出耳穴贴压与口服中药疗效相当，且具有简便、低成本和高接受度的优点。李妍等 [5] 研究了耳穴压籽治疗青春期肥胖型PCOS患者的有效性。试验组接受耳穴贴压治疗，对照组接受生活方式指导。研究结果表明，耳穴压籽针对青春期肥胖型PCOS患者，可以有效降低其体重指数(BMI)和体脂量，同时改善胰岛素抵抗情况和性激素水平异常(P < 0.05)。Imaneh Khaki等 [6] 将60名PCOS患者随机分为耳穴组和药物组，药物组患者遵医嘱服用环丙酮复合药物或口服避孕药，耳穴组选取耳穴进行贴压。研究发现，耳穴疗法在减轻脱发、多毛、痤疮等症状以及维持体重方面的效果明显优于药物治疗，并且副作用较小，可作为减轻PCOS症状的无害化治疗方法。李洋洋 [7] 将PCOS患者随机分为采用耳穴压籽结合生活方式改善的治疗组和只采用生活方式改善的对照组。治疗组的耳穴选取包括内分泌、脾、胃、肝、下屏、内生殖器和皮质下。研究结果显示，耳穴压籽可以有效改善PCOS患者在Chi-PCOSQ各维度的得分，且治疗疗程的长短与生存质量相关。施梦等 [8] 的研究中，将PCOS患者随机分为两组，对照组接受常规护理，观察组接受耳穴按压疗法。耳穴按压疗法包括对肝、肾、脾、内分泌、三焦、子宫和卵巢穴位的刺激。联合专科护理。研究结果显示，耳穴联合护理组在月经情况评分和疾病认知水平方面均显著优于对照组(P < 0.05)。

2.2. 针刺联合耳穴贴压法

针对针灸联合耳穴治疗肥胖型PCOS患者的效果，丘惠娜等 [9] 进行了相关研究。研究组采用针灸加耳压的治疗方法，而对照组则口服中药丹栀逍遥加味(针对实证)或六君子汤加味(针对虚证)。研究结果显示，研究组采用针灸联合耳穴治疗在减肥方面的效果明显优于对照组。且患者症状的改善率达到84.8%。李宁 [10] 将PCOS患者随机分为针刺联合耳压组和克罗米芬组。针刺关元、子宫、中极等穴，同时进行耳穴贴压刺激。最终研究结果显示，针灸联合耳穴治疗组和对照组的总有效率为90.0%。在其他指标方面，包括月经周期恢复正常率、排卵率和妊娠率，针灸联合耳穴治疗组分别为94.0%、68.0%和64.0%，均明显优于克罗米芬组(P < 0.05)。此外，针灸联合耳穴治疗组未出现不良反应。李立楠等 [11] 探究了电针配合耳穴对PCOS患者的胰岛素水平和血清性激素的影响。研究中，对照组接受了电针治疗，而观察组在对照组的基础上进行了耳穴贴压。结果显示观察组的总有效率为97.2%，治疗后的血清黄体生成素(LH)与卵泡刺激素(FSH)水平、空腹胰岛素值和胰岛素抵抗指标均低于对照组(P < 0.05)。研究提出电针联合耳穴治疗PCOS可能与上述指标的改善有关。刘汉钧 [12] 的研究将60例肥胖型PCOS患者随机分为电针组和电针结合耳压组。在耳穴上贴压神门、子宫、卵巢、内分泌、肝、脾、肾、胃、脑点等穴位。研究观察了两组患者治疗后的效果，包括月经周期的调整、体重指数等指标的变化。研究发现，电针结合耳压疗法在调节月经周期、减肥和改善PCOS患者症状等方面表现出较好的疗效。同时，该治疗方法的操作简便，因此值得在临床治疗中推广使用。黄小珊 [13] 的研究观察了针刺联合耳穴贴压治疗肥胖型PCOS所致的不孕症的临床疗效。对照组接受克罗米芬联合二甲双胍治疗，而治疗组则采用针刺加耳穴治疗。针刺穴位包括复溜、丰隆、子宫、三阴交、中极、关元、足三里等；耳穴包括内分泌、脾、肾、子宫、肝、卵巢、胃、肾、大肠、子宫、缘中、皮质下等穴位。研究结论显示，针刺联合耳穴疗法在治疗肥胖型PCOS所致的不孕症方面具有显著的疗效，能够提高妊娠率及胰岛素敏感性，有效调节糖脂指标和内分泌指标。李茜茜 [14] 的研究对照组患者接受针刺治疗，而治疗组在针刺的基础上贴压肾、脾、卵巢、肝、下丘脑、三焦、子宫等耳穴。研究结果显示，针刺联合耳穴组的总有效率、月经调节情况和临床症状均较单纯针刺治疗组有明显的改善。在马晶晶 [15] 的试验研究中，对照组采用电针刺激，观察组在其基础上贴压内分泌、子宫、卵巢、肾、脑垂体、下丘脑等耳穴。研究结果显示，电针联合耳穴组的总有效率提高至95.35%，且性激素水平明显低于对照组(P < 0.05)。余珊 [16] 将针刺加耳穴贴压法治疗PCOS的疗效与口服克罗米芬做比较。耳穴选取卵巢、肝、内分泌、肾、脑垂体、子宫、脾等穴位。研究发现，针刺联合耳穴在改善子宫内膜厚度方面的疗效优于克罗米芬，但在改善子宫螺旋动脉阻力方面稍逊于克罗米芬。谢一涵等 [17] 的研究探究了采用针刺法结合耳穴贴压和针灸治疗痰湿阻滞型PCOS的临床疗效。对照组口服苍附导痰汤加减，治疗组口服苍附导痰汤加减 + 针灸 + 耳穴贴压三种手段联合进行治疗。针刺选取腹部、胸背腰骶部、四肢部等穴位，同时取内分泌、子宫、卵巢、内生殖器、肾、皮质下等耳穴进行贴压。研究结果显示，口服中药 + 针灸 + 耳穴贴压的疗法对调节患者的睾酮激素水平效果显著(P < 0.05)，且总有效率优于单纯口服苍附导痰汤加减。

2.3. 中药联合耳穴贴压法

左婧 [18] 的研究将PCOS肥胖症患者分成观察组(防风通圣散加减联合耳穴贴压)、对照组1 (贴压耳穴子宫、脾、肾、卵巢)、对照组2 (口服防风通圣散加减)。研究结果显示，观察组、对照组1、对照组2的总有效率分别为75%、65%、35%。研究提出，这种疗效可能与调节内分泌水平，降低血清中游离T值、LH、T等有关。凌伟 [19] 探究了自拟禹坤汤联合耳穴(子宫、肝、内分泌、脾、卵巢、肾等)治疗痰湿型PCOS的临床疗效。试验组给予口服禹坤汤，并配合耳穴治疗；对照组只用禹坤汤。研究结果显示，禹坤汤加耳穴组通过调节性激素水平，降低BMI指数，改善患者症状，总有效率达到86.11%。在朱鸿秋 [20] 进行的随机对照试验中，治疗组(n = 30)在对照组(n = 28)服用补肾活血调肝汤的基础上，又采用中药灌肠及耳穴贴压肾、内分泌、肝、卵巢、心、盆腔等穴位。研究结果显示，中药 + 中药灌肠 + 耳穴贴压的治疗方法总有效率较高，可有效促进PCOS患者排卵和妊娠，此外，治疗组在改善患者症状、调节月经周期等方面的疗效也优于对照组(P < 0.05)，进一步支持了中药联合耳穴治疗在肥胖型PCOS患者中的有效性和临床应用前景。刘代军 [21] 的研究中，治疗组采用自拟方并提种玉汤口服，并同时选择耳穴脾、子宫、肾、肝、内分泌、肺、卵巢等进行贴压；对照组只口服自拟并提种玉汤。研究结果显示，治疗组的总有效率为94.44%，且在改善月经经血量、月经经血色质和肥胖方面优于单纯口服中药。李敏 [22] 的研究给予治疗组补肾活血类的中药，并同时选择卵巢、脾、子宫、肝、肾、肾上腺等耳穴进行贴压；对照组予以复方玄驹胶囊、红花如意丸。研究结果显示，中药联合耳穴组能显著改善患者症状和机体的内分泌紊乱，调节月经，促进排卵。杜昕 [23] 观察了耳穴贴压联合中药自拟复调汤治疗脾虚痰湿型PCOS的临床疗效。对照组单独口服自拟复调汤，而实验组在口服自拟复调汤的基础上结合贴压耳穴(内分泌、脾、心、肾、内生殖器等)。研究结果显示，对照组和实验组的总有效率分别为88.89%和94.44%。钟海英 [24] 的研究纳入了60例脾肾阳虚型的PCOS患者进行随机对照试验。对照组(n = 30)采用自拟健脾益肾汤口服，而治疗组(n = 30)在对照组的基础上联合耳穴(子宫、内分泌、卵巢、脾、肾)贴压刺激。研究结论显示，中药联合耳穴疗法治疗PCOS脾肾阳虚型患者的疗效优于单独使用自拟健脾益肾汤，可减少卵泡数量，改善患者的临床症状和激素水平，鉴于其积极的疗效，研究认为该治疗方法值得进一步推广和应用。陈诗音 [25] 选择了73例肥胖型PCOS患者，且这些患者的证型均为肾虚痰湿型。对照组(n = 36)采用中药补肾化痰方进行治疗，而治疗组(n = 37)在补肾化痰方的基础上，采用耳穴贴压(脾、内分泌、肾、子宫、肝、皮质下等)。研究发现，耳穴贴压联合补肾化痰方的综合临床疗效优于单纯口服中药，证明了耳穴贴压治疗PCOS的可行性和有效性。万幸等 [26] 选择了耳穴联合加味苍附导痰汤治疗痰瘀型多囊卵巢综合征患者，耳穴选择肾、下丘脑、卵巢等5个基本穴位，并根据患者体质和症状的不同，个体化地选择耳穴进行刺激。研究结果显示，耳穴联合加味苍附导痰汤的临床疗效优于单纯的中药治疗，且能改善患者的月经周期、改善痰瘀体质评分和痤疮情况，改善激素水平，提高多囊卵巢综合征患者的妊娠率。

2.4. 西药联合耳穴贴压法

甘励 [27] 的研究观察了二甲双胍联合耳穴贴压治疗PCOS肥胖症的临床疗效。观察组服用二甲双胍，并按压卵巢、饥点、内分泌、子宫、肾、脾、神门、三焦等耳穴，而对照组只使用二甲双胍。研究结果发现，二甲双胍联合按压耳穴可以降低BMI、腰臀比和体质量，具有减肥的效果。代晓峰 [28] 的研究旨在评估耳穴贴压结合针刺和二甲双胍治疗肥胖型PCOS不孕症的临床疗效。对照组采用西药联合克罗米芬和二甲双胍，而治疗组则进行克罗米芬、二甲双胍、针刺和耳穴贴压联合治疗。耳穴选择包括肝、皮质下、脾、子宫、缘中、内分泌等或子宫、肾、大肠、胃、卵巢等，并进行贴压刺激。研究结论显示，针刺联合耳穴贴压治疗肥胖型PCOS不孕症具有良好的疗效，可以调节PCOS患者的内分泌和糖脂指标，提高排卵率、胰岛素敏感性和妊娠率，临床疗效明显优于单独使用西药。兰思杨 [29] 进行的试验是针灸 + 耳穴贴压 + 二甲双胍治疗PCOS肥胖症的临床效果。对照组口服盐酸二甲双胍肠溶片作为治疗肥胖型PCOS的药物方案，而治疗组既口服盐酸二甲双胍肠溶片，又进行针刺，并同时贴压内分泌、盆腔、内生殖器、脾、胃、肝、肾、大肠等耳穴。研究结果显示，针灸 + 耳穴贴压 + 二甲双胍组能够减轻患者体重，调节其激素水平和月经周期，提高排卵率，总有效率为81.25%。李玉嫦等 [30] 开展了针对伴有胰岛素抵抗的痰湿型PCOS肥胖患者的临床随机对照试验。对照组接受二甲双胍治疗，而治疗组采用二甲双胍加上两组耳穴交替按压治疗的方式。研究结果显示，治疗组能够显著改善患者的胰岛素抵抗情况，同时血脂水平和体质量指数(BMI)也在一定程度上降低。这表明耳穴按压可以在临床治疗PCOS时替代或作为西药治疗的补充，具有简便廉价且疗效确切的特点。

2.5. 耳穴贴压法联合中药和西药

金焱 [31] 的研究纳入了60例确诊为肝郁肾虚型PCOS不孕症的患者。治疗组(n = 30)接受补肾调经汤、耳穴贴压(内生殖器、肝、内分泌、肾、皮质下)以及来曲唑治疗，而对照组(n = 30)仅口服来曲唑。最终研究结果表明，中西医结合治疗可能通过降低患者血清LH、FSH比值以及T值水平，改善内分泌功能，发挥治疗效果。余陆等 [32] 的研究探究了中药联合西药以及耳穴疗法对PCOS不孕症的临床效果，以及对患者性激素水平和T值的影响。治疗组接受中药补肾调经汤、西药来曲唑以及内生殖器、肝、内分泌、肾、皮质下耳穴贴压。最终的总有效率达到85.29％，有效提高了排卵率和周期妊娠率，同时T值和性激素水平也有所下降。研究认为受孕的改善可能与促进排卵和调节性腺轴有关。梁宝珠等 [33] 的研究将PCOS导致的胰岛素抵抗并伴有复发性流产的患者分为两组：第一组接受二甲双胍和达英35治疗(n = 50)，第二组接受二甲双胍、达英35、耳针和中药治疗(n = 52)。耳穴的选择包括内分泌、三焦、胃、大肠、饥点等。研究结果显示，第二组能有效降低患者的体重指数和流产率，改善胰岛素抵抗情况。刘莉莉等 [34] 的研究探讨了二甲双胍联合中医综合疗法治疗血瘀肾虚型PCOS所致的不孕症。中医综合疗法包括中药内服、中药保留灌肠和耳穴贴压的联合治疗。中药口服采用加减石英毓麟汤，耳穴选择心、卵巢、肾、皮下质、内分泌、盆腔、肝等穴位。研究结果表明，上述联合治疗方法能有效改善血瘀肾虚型PCOS患者的中医证候，促进排卵，辅助妊娠，并且疗效优于单用二甲双胍。张慧 [35] 的研究纳入了确诊为肥胖型PCOS的患者进行随机对照试验。参照组(n = 38)接受炔雌醇环丙孕酮片治疗，而研究组(n = 38)则采用炔雌醇环丙孕酮片 + 自拟补肾健脾化痰汤加减 + 耳穴贴压。耳穴的选择包括三焦、脾、大肠、胃等。研究结果显示，治疗后，使用耳穴贴压法联合中药和西药治疗组的总有效率高于单独使用炔雌醇环丙孕酮片治疗的参照组。说明中药方剂联合耳穴贴压治疗肥胖型PCOS患者的疗效显著。张淼等 [36] 纳入了62例冲任虚寒型PCOS不孕患者，观察组(31例)接受温经汤加味、耳穴压豆(肝、脾、肾、子宫、内分泌等穴位)、来曲唑、HMG及HCG治疗；对照组(31例)仅接受来曲唑、HMG及HCG治疗。最终研究结果显示，耳穴压豆联合中药和西药能够提高不孕症患者的妊娠率，减少尿促性素的用量，并且取得的临床长期疗效远优于对照组。

3. 耳穴埋针法

徐江红等 [37] 进行了研究，探究揿钉式耳穴埋针联合中药对PCOS胰岛素抵抗的影响。在该研究中，选择的耳穴包括三焦、神门、脾、内分泌、卵巢、下丘脑等穴位，并同时给予患者自拟四四汤。对照组接受二甲双胍治疗。研究结果表明，耳穴埋针加中药治疗能够显著提高PCOS患者的胰岛素敏感性，降低患者的体重指数。这说明揿钉式耳穴埋针联合中药治疗对改善PCOS患者的胰岛素抵抗情况具有明显的效果。

4. 耳穴针刺法

钟春华等 [38] 进行了一项研究，比较了中药联合耳针治疗和西药联合治疗对肥胖型PCOS的疗效差异。研究组使用耳针刺激特定的耳穴，并同时口服中药自拟的补肾导痰汤加减；对照组使用达英-35和二甲双胍联合治疗。研究结果显示，中药联合耳针组和西药联合组在治疗PCOS肥胖症方面疗效相当，并且患者在治疗过程中出现的不良反应较少。李玉嫦等 [39] 进行了一项试验，研究了二甲双胍联合耳穴揿针治疗痰湿型PCOS导致的胰岛素抵抗情况。试验组接受二甲双胍联合耳穴揿针治疗，选择了三组耳穴：肥胖者进行①、②两组交替埋针；非肥胖者进行①、③两组交替埋针。同时设置了单用二甲双胍作为对照组。研究得出的结论是，二甲双胍联合耳穴揿针治疗能够促进PCOS患者的排卵，改善其血脂水平，对痰湿型PCOS患者的胰岛素抵抗情况有显著改善效果，且疗效优于对照组。

5. 结语

经统计，以上临床随机对照试验中采用的耳穴取穴次数排序如下：内分泌、肾、脾、子宫、卵巢、肝、皮质下、三焦、大肠、胃、内生殖器、饥点、下丘脑、心、盆腔、脑垂体、缘中、神门、肺、肾上腺、脑点、下屏。耳穴疗法在治疗多囊卵巢综合征方面具有明确的临床疗效，历史悠久，成本较低且操作简便，且不良反应较少，因此值得进一步推广和应用于临床实践中。然而，目前耳穴疗法治疗多囊卵巢综合征的临床研究仍存在一些局限性，包括干预手段单一、样本数量较少以及作用机制不明确等问题。因此，今后的研究可以在这些方面加以补充，提供更可靠的证据和支持，为多囊卵巢综合征的耳穴疗法治疗奠定更为坚实的基础。

基金项目

1) 黑龙江省中医药管理局，基于中医学体质理论的多囊卵巢综合征体病相关临床文献研究(ZYW2022-110)，2022.5.23~2023.5.23。在研，主持。2) 黑龙江省中医药管理局，耳穴压籽治疗多囊卵巢综合征患者的血清代谢组学研究(ZHY2020-130)，2021.01~2022.12。在研，主持。

文章引用

高远鹤,李泊琳,刘嘉玲,李欣萌,李 妍. 耳穴法治疗多囊卵巢综合征的临床研究综述
Advances in Clinical Study of Auricular Acupoint Therapy for Polycystic Ovary Syndrome[J]. 临床医学进展, 2023, 13(08): 12732-12739. https://doi.org/10.12677/ACM.2023.1381785

参考文献