目的:观察红花如意丸与甲硝唑联合使用治疗慢性盆腔炎的疗效,并对其可能机制作初步探索。方法:从我们医院选取慢性盆腔炎的患者,共计100例,其中对照组(常规治疗 + 甲硝唑)、治疗组(常规治疗 + 甲硝唑 + 红花如意丸)各50例,共治疗3疗程。观察疗效、安全性,并对患者治疗前、后血清中IL-2、IL-4、IL-10、TNF-α及TGF-β1的含量作评价。结果:两组均有一定的疗效,降低VSA评分,缓解疼痛;另外,两组分别与各自治疗前比较,患者血清中IL-2、IL-4、IL-10、TGF-β1的含量均有上升,而TNF-α有下降;两组的治疗后相互比较,则治疗组患者血清中IL-2、IL-4、IL-10、TGF-β1的水平相对更高、TNF-α更低。结论:红花如意丸与甲硝唑联合使用能升高IL-2、IL-4、IL-10、TGF-β1的水平,降低TNF-α的水平,对治疗慢性盆腔炎有不错的临床疗效。 AIM: To observe the clinical effect of Saffron wishful pill together with metronidazole on Chronic pelvic inflammatory disease, and explore possible mechanisms. METHODS: Choose 100 cases of the Chronic pelvic inflammatory disease patients from our hospital, and patients were randomly divided into two groups: The control group (conventional treatment + metronidazole), and the treatment group (conventional treatment + metronidazole + safflower wishful pill), with 3 courses of treatment. The curative effect and safety were observed, and the serum levels of IL-2, IL-4, IL-10, TNF-α and TGF-β1 were evaluated before and after treatment. RESULTS: Both groups can reduce VSA score and relieve pain. In addition, the levels of IL-2, IL-4, IL-10 and TGF-β1 in the serum of the two groups were increased compared with those before treatment, and TNF-α decreased. After treatment, the two groups were compared with each other; the serum levels of IL-2, IL-4, IL-10 and TGF-β1 in the treatment group were relatively higher and TNF-α was lower. CONCLUSION: The combination of safflower wishful pill and metronidazole can raise the level of IL-2, IL-4, IL-10 and TGF-β1 and decrease the level of TNF-α, which has a good clinical curative effect in the treatment of chronic pelvic inflammatory disease.
何小清1,汤岭梅2*
1遂宁市中心医院,四川 遂宁
2重庆市江津区中医院,重庆
收稿日期:2019年1月31日;录用日期:2019年2月13日;发布日期:2019年2月20日
目的:观察红花如意丸与甲硝唑联合使用治疗慢性盆腔炎的疗效,并对其可能机制作初步探索。方法:从我们医院选取慢性盆腔炎的患者,共计100例,其中对照组(常规治疗 + 甲硝唑)、治疗组(常规治疗 + 甲硝唑 + 红花如意丸)各50例,共治疗3疗程。观察疗效、安全性,并对患者治疗前、后血清中IL-2、IL-4、IL-10、TNF-α及TGF-β1的含量作评价。结果:两组均有一定的疗效,降低VSA评分,缓解疼痛;另外,两组分别与各自治疗前比较,患者血清中IL-2、IL-4、IL-10、TGF-β1的含量均有上升,而TNF-α有下降;两组的治疗后相互比较,则治疗组患者血清中IL-2、IL-4、IL-10、TGF-β1的水平相对更高、TNF-α更低。结论:红花如意丸与甲硝唑联合使用能升高IL-2、IL-4、IL-10、TGF-β1的水平,降低TNF-α的水平,对治疗慢性盆腔炎有不错的临床疗效。
关键词 :慢性盆腔炎,红花如意丸,甲硝唑
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在临床上,慢性盆腔炎在女性中极为常见,其是指女性子宫、输卵管等内生殖器官和它周围的盆腔腹膜等发生的一系列慢性、炎性病变 [
从我们医院选取2015年7月~2017年7月的慢性盆腔炎患者(需符合《妇科学》中关于“慢性盆腔炎”诊断标准),共计100例,采用“随机表”的方法,分为对照组和治疗组,均50例/组。其中:对照组,年龄20~47岁(平均:33.7 ± 8.74岁),病程2~47月(平均:15.7 ± 7.26月);治疗组:年龄21~47岁(平均:25.1 ± 10.82岁),病程3~48月(平均:14.9 ± 8.65月)。两组患者的年龄、身体状态、病情等都无统计学差异,是具有可比性的。
按照《妇产科学》等相关资料 [
所有纳入本研究的患者均需满足以下条件:
根据《盆腔炎症性疾病诊治规范》给予常规治疗,在此的基础上加用甲硝唑/氯化钠注射液(100 ml:0.5 g,山东华鲁,国药准字H37022748;用法用量:静脉滴注,静脉滴注,1次/d),10天/疗程,共三疗程。治疗期间注意事项:1) 饮食保持清淡,戒烟、戒酒;2) 保持充足睡眠、注意休息;3) 禁止同房;4) 禁止服用治疗外药物。
在同对照组一样,接受常规治疗和静脉滴注甲硝唑/氯化钠注射液的同时,再加用红花如意丸(2 g/10丸,甘南佛阁,国药准字Z20027000;用法用量:口服,2 g/次,2次/日),10天/疗程,共三疗程。治疗期间注意事项同上。
按照VAS评分法(分值:0~10分)则,对各组患者分别进行治疗前、后评分,详细评分细则如下:
对照以下方法,进行评价:
认真记录各组患者在治疗过程中出现的不良反应。
用酶联免疫吸附试验(ELISA)对患者治疗前、后血清中IL-2、IL-4、IL-10、TNF-α、TGF-β1的水平进行测定。简述操作如下:取患者静脉血(治疗前后晨起、空腹),离心(3000 r/min, 10 min),取血清,再按照ELISA(试剂盒来源:武汉三鹰)说明书方法进行相关操作,最后采用“全自动酶标仪”(美国伯腾)分析。
应用“SPSS 20.0”的统计软件,计量资料用“ x ¯ ± s”来进行描述。统计方法用“χ2检验”,组间比较用“t检验”,p < 0.05则有统计学的意义。
从我们医院选取的慢性盆腔炎患者共计100例,随机分为对照组和治疗组,均50例/组。两组患者的人口学相关资料见表1。
组别 | 年龄(岁) | 平均年龄(岁) | 病程(月) | 平均病程(月) |
---|---|---|---|---|
对照组 | 20~47 | 33.7 ± 8.74 | 2~47 | 15.7 ± 7.26 |
治疗组 | 21~47 | 25.1 ± 10.82 | 3~48 | 14.9 ± 8.65 |
表1. 两组的人口学相关资料( x ¯ ± s, n = 50)
分析各组分值,发现:1) 治疗后,两组患者评分均较各自治疗前降低(p < 0.05);2) 治疗后,治疗组与对照组相比,评分更低(p < 0.05)。具体详见表2。
组别 | 治疗前(分) | 治疗后(分) |
---|---|---|
对照组 | 5.76 ± 2.04 | 1.45 ± 1.01* |
治疗组 | 5.65 ± 1.31 | 0.87 ± 1.52*# |
表2. 治疗前后两组患者VAS评分(
和同一组治疗前相比,*p < 0.05;和对照组的治疗后相比,#p < 0.05。
分析各组分值,发现:治疗组的总有效率高于对照组(p < 0.05)。具体详见表3。
组别 | 痊愈 | 显效 | 有效 | 无效 | 总有效率(%) |
---|---|---|---|---|---|
对照组 | 19 | 10 | 14 | 7 | 86 |
治疗组 | 25 | 12 | 10 | 3 | 94# |
表3. 治疗前后两组患者临床疗效评价分析( x ¯ ± s, n = 50)
和对照组相比,#p < 0.05。
通过对各组患者治疗期间的跟踪观察、记录,统计得:两组患者均未出现危及生命的严重不良反应,仅对照组有2名患者发生腹泻(发生率:4%),治疗组有1名患者发生口干、恶心(发生率:2%),p > 0.05,差异无统计学意义,具体表4。
组别 | 不良反应例数 | 不良反应发生率(%) |
---|---|---|
对照组 | 2 | 4 |
治疗组 | 1 | 2 |
表4. 两组患者不良反应发生率分析( x ¯ ± s, n = 50)
和对照组相比,#p < 0.05。
分析各组指标水平,发现:1) 治疗后,两组分别与各自治疗前比较,患者血清中IL-2、IL-4、IL-10、TGF-β1的含量均有上升,而TNF-α有下降(p < 0.05);2) 治疗后,治疗组与对照组相比,则治疗组患者血清中IL-2、IL-4、IL-10、TGF-β1的水平相对更高、TNF-α更低(p < 0.05)。具体详见表5、表6。
组别 | 时间 | IL-2 (pg/mL) | IL-4 (pg/mL) | IL-10 (ug/L) |
---|---|---|---|---|
对照组 | 治疗前 | 21.88 ± 9.01 | 26.77 ± 3.45 | 15.22 ± 1.72 |
治疗后 | 55.37 ± 5.99* | 36.77 ± 9.01* | 22.99 ± 3.14* | |
治疗组 | 治疗前 | 22.47 ± 5.76 | 25.18 ± 3.89 | 14.79 ± 1.86 |
治疗后 | 89.98 ± 8.76*# | 47.28 ± 5.18*# | 27.98 ± 2.48*# |
表5. 血清IL-2、IL-4、IL-10水平分析( x ¯ ± s, n = 50)
和同一组治疗前相比,*p < 0.05;和对照组的治疗后相比,#p < 0.05。
组别 | 时间 | TGF-β1 (ug/mL) | TNF-α (pg/mL) |
---|---|---|---|
对照组 | 治疗前 | 19.81 ± 3.14 | 165.33 ± 21.55 |
治疗后 | 24.87 ± 5.87* | 88.44 ± 10.01* | |
治疗组 | 治疗前 | 18.32 ± 3.01 | 175.33 ± 30.52 |
治疗后 | 31.01 ± 2.39*# | 42.11 ± 13.31*# |
表6. 血清TGF-β1、TNF-α水平分析( x ¯ ± s, n = 50)
和同一组治疗前相比,*p < 0.05;和对照组的治疗后相比,#p < 0.05。
慢性盆腔炎,作为妇科常见病,严重影响着患病妇女的身心健康。目前,在临床上,关于“慢性盆腔炎”的治疗,主要选用抗生素、针对相应病原体进行治疗。但是,长期使用抗生素容易导致细菌耐药,以及造成细菌菌群的失调。而中医药在此疾病上,体现了一定的优势。中西医联合治疗更是取得了一定的成效,成为了研究的热点。
根据盆腔炎的一系列临床表现以及其症状特点,中医观点认为:应该归于妇人腹疼、带下症、月经不调、不孕、热至血室等中医病证中。而关于此病的发病机制,中医认为:经行产后,导致胞门未关、正气未复、从而风寒、湿热、虫毒之邪气乘虚内入,和冲任气血相相搏结,积于胞内、耗损血气、虚实错杂、缠绵难愈 [
甲硝唑,属于硝基咪唑类的抗生素,其对厌氧菌的作用较强,它可以影响细菌脱氧核糖核酸合成,从而干扰细菌生长、繁殖过程,最终导致细菌走向死亡 [
IL-2、IL-4:抗炎因子,在发挥机体的免疫调节功能的同时,还能对促炎因子的释放产生抑制作用 [
故笔者采用红花如意丸与甲硝唑联合使用治疗慢性盆腔炎,能够缓解疼痛,在临床上取得了不错的效果,并发现两者合用,还可以升高IL-2、IL-4、IL-10、TGF-β1的水平,降低TNF-α的水平,从而延缓炎症反应的进程。通过对上面所得到的临床数据加以分析,可说明中西药联合治疗慢性盆腔炎可能具有一定的优势。但本研究的一个潜在局限性为样本量较小,也仅局限在本院开展研究,我们将在未来研究里开展多中心、更大样本的研究。
何小清,汤岭梅. 红花如意丸联用甲硝唑联合治疗慢性盆腔炎的疗效及机制探讨The Curative Effect and Mechanism of Safflower Wishful Pill and Metronidazole in the Treatment of Chronic Pelvic Inflammatory Disease[J]. 临床医学进展, 2019, 09(02): 139-145. https://doi.org/10.12677/ACM.2019.92023