目的:探讨小剂量盐酸羟考酮缓释片治疗中度癌性疼痛的安全性及疗效。方法:55例中度癌痛患者接受盐酸羟考酮缓释片(10 mg q12h)治疗,观察止痛效果及不良反应。结果:治疗后NRS评分较治疗前下降明显,差异具有统计学意义(P < 0.05);治疗后疼痛的客观总缓解率90.9%,其中完全缓解8例,部分缓解42例。不良反应主要为恶心、呕吐,便秘,头晕,排尿困难,发生率分别为16.4%,81.8%,20%,3.6%。结论:小剂量盐酸羟考酮缓释片治疗中度癌痛,患者安全、有效,不良反应低,对治疗中度癌痛的患者是很好的选择。 Objective: To investigate the safety and efficacy of low-dose oxycodone hydrochloride prolonged- release tablets prolonged-release on the treatment of moderate cancer pain. Methods: 55 patients with moderate cancer pain were treated with oxycodone hydrochloride prolonged-release tablets (10 mg q12h). Results: The NRS score after treatment was significantly lower than that before treatment, and the difference was statistically significant (P < 0.05). The objective total rate of pain relief after treatment was 90.9%, including 8 cases of complete relief and 42 cases of partial relief. Adverse reactions were mainly nausea, vomiting, constipation, dizziness and dysuria, the incidence of which was 16.4%, 81.8%, 20% and 3.6%, respectively. Conclusion: Low-dose oxycodone hydrochloride prolonged-release tablet is safe and effective, and has low adverse reactions in the treatment of moderate cancer pain.
邓银华1*,邓建忠2
1拱墅区小河湖墅街道社区卫生服务中心,浙江 杭州
2江苏大学附属武进医院肿瘤内科,江苏 常州
收稿日期:2019年7月4日;录用日期:2019年7月18日;发布日期:2019年7月25日
目的:探讨小剂量盐酸羟考酮缓释片治疗中度癌性疼痛的安全性及疗效。方法:55例中度癌痛患者接受盐酸羟考酮缓释片(10 mg q12h)治疗,观察止痛效果及不良反应。结果:治疗后NRS评分较治疗前下降明显,差异具有统计学意义(P < 0.05);治疗后疼痛的客观总缓解率90.9%,其中完全缓解8例,部分缓解42例。不良反应主要为恶心、呕吐,便秘,头晕,排尿困难,发生率分别为16.4%,81.8%,20%,3.6%。结论:小剂量盐酸羟考酮缓释片治疗中度癌痛,患者安全、有效,不良反应低,对治疗中度癌痛的患者是很好的选择。
关键词 :盐酸羟考酮缓释片,小剂量,中度癌痛,疗效,不良反应
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疼痛是癌症患者最常见的症状之一,癌痛严重影响癌症患者的生活质量和抗癌治疗 [
选取常州市武进人民医院2015年01月~2018年06月收治NRS评分为4~6分的癌痛患者为研究对象。所有患者均经影像学、病理学或细胞学明确诊断为恶性肿瘤。纳入标准:1) 入院前未曾使用过阿片类药物;2) 数字评分法(NRS)疼痛评分4~6分的中度癌痛患者;3) 无严重心、肝、肾功能障碍,无缺氧性呼吸抑制、慢性阻塞性呼吸道疾病等,依从性较好,适合口服给药,4) Karnofsky评分≥60分,预期生存期超过2月,排除非肿瘤相关性疼痛。共纳入93例患者,所有患者均签署麻醉药品使用知情同意书,根据随机数字表随机分为观察组和治疗组。
观察组患者口服盐酸羟考酮缓释片(奥施康定,10 mg/片,北京萌蒂制药有限公司),首次使用剂量10 mg,对照组患者口服盐酸曲马多缓释片(奇曼丁,100 mg/片,北京萌蒂制药有限公司),首次使用剂量100 mg,给药1 h后评估患者疼痛评分,若疼痛降至轻度疼痛(0~3分),则首次给药12 h后再给与盐酸羟考酮缓释片10 mg或盐酸曲马多缓释片100 mg;若疼痛未减轻(仍是4~6分),则给予短效吗啡5 mg,给药1 h后再次评估疗效和上述给药方法,直至疼痛将至0~3分,第二天的剂量观察组按前24 h镇痛药的总量换算为等效的盐酸羟考酮缓释片,而对照组则调整剂量,日最高剂量不超过400 mg。
采用NRS评分法记录治疗前后疼痛程度的变化情况:观察用药前、用药1 h后患者疼痛NRS评分,以及药物不良反应。
镇痛治疗效果评估分为完全缓解、部分缓解、轻度缓解及无效 [
采用SPSS22.0软件进行数据统计分析,计量资料采用秩和检验,计数资料采用χ2检验。采用双侧检验,检验水准α = 0.05。
盐酸羟考酮缓释片治疗中度癌痛的总体疼痛缓解率为90.9%,盐酸曲马多缓释片治疗中度癌痛的总体疼痛缓解率为73.7%。如表1所示。
组别 | 例数(n) | CR(%) | PR(%) | MR(%) | NR(%) | 有效率(%) | p值(有效率) |
---|---|---|---|---|---|---|---|
观察组 | 55 | 8 (14.5) | 42 (76.4) | 2 (3.6) | 3 (5.5) | 90.9 | 0.026 |
对照组 | 38 | 5 (13.2) | 23 (60.4) | 5 (13.2) | 5 (13.2) | 73.7 |
表1. 两组癌痛治疗疗效的比较
观察组治疗前NRS评分为(5.12 ± 0.75)分和治疗1 h后(1.72 ± 1.26)分,对照组前NRS评分为(5.02 ± 0.68)分和治疗1 h后(2.36 ± 1.61)分,治疗后差异有统计学意义(P < 0.05)。如表2所示。
NRS 组别 | 治疗前 | 治疗后 |
---|---|---|
观察组 | 5.12 ± 075 | 1.72 ± 1.26 |
治疗组 | 5.02 ± 0.68 | 2.36 ± 1.61 |
P | 0.48 | 0.03 |
表2. 两组治疗前后NRS评分比较
两组不良反应主要为便秘、头晕、恶心、呕吐、便秘排尿困难、嗜睡,观察组头晕的发生率明显低于对照组(P < 0.05);其他不良反应发生率比较差异无统计学意义(P > 0.05)。如表3所示。
不良反应 | 观察组(%) | 对照组(%) | P值 |
---|---|---|---|
便秘 | 45 (81.8) | 30 (78.9) | 0.732 |
头晕 | 9 (16.4) | 13 (34.2) | 0.046 |
恶心、呕吐 | 9 (16.4) | 6 (15.8) | 0.941 |
排尿困难 | 2 (3.6) | 1 (2.6) | 0.787 |
嗜睡 | 1 (1.8) | 1 (2.6) | 0.790 |
表3. 两组治疗后不良反应的比较
1985年美国疼痛学会提出疼痛是继体温、血压、脉搏和呼吸之后的第5大生命体征,控制疼痛是患者的基本人权,也是医务人员的责任 [
盐酸羟考酮缓释片是一种强阿片类镇痛药,为纯阿片受体激动剂——没有“天花板”效应;具有双相释放双相吸收特点:38%为即释成分,相当于即释吗啡5.7~7.6 mg,在给药后1小时内快速镇痛,62%为缓释成分,平稳持续镇痛长达12小时 [
WHO提出了“三阶梯镇痛方案”中二阶梯用药主要是盐酸曲马多缓释片,是一种弱阿片类止痛药,由于存在“天花板”效应--剂量增加其镇痛作用仅增加至有限的程度,且副反应发生率相对高,故提倡小剂量强阿片类药物应用治疗中度疼痛。我们临床对比观察了55例盐酸羟考酮缓释片(10 mg q12h)及38例盐酸曲马多缓释片治疗中度癌痛患者,盐酸羟考酮缓释片总体疼痛缓解率为90.9%,明显高于盐酸曲马多缓释片治疗中度癌痛的总体缓解率,与其他的一些临床研究的疼痛缓解率相似 [
本研究显示小剂量强阿片类药物治疗中度疼痛患者安全、有效,不良反应低,对治疗中度癌痛的患者是很好的选择,然而有一定的局限性,硫酸吗啡缓释片的药物成本较低,药物经济性优于盐酸羟考酮缓释片 [
邓银华,邓建忠. 小剂量盐酸羟考酮缓释片治疗中度癌痛的疗效观察Observation of the Effect of Low-Dose Oxycodone Hydrochloride Prolonged-Release Tablets on the Treatment of Moderate Cancer Pain[J]. 临床医学进展, 2019, 09(07): 877-881. https://doi.org/10.12677/ACM.2019.97135