目的:系统评价富血小板血浆(PRP)治疗足底筋膜炎的有效性。方法:利用互联网技术来检索CNKI、Wangfang Data、Pubmed、Ebsco、Pedro和Cochrane Library,查找一些使用PRP和类固醇等激素注射治疗足底筋膜炎的相关资料,检索时间为近五年,截至2021年4月。按照制订的纳入排除标准筛选文章并进行文献质量评价,同时进行仔细甄别经筛选的各篇文章,并合理地对其内容进行了相关文献的综合质量指标评估,且应用了Rev Man5.3软件进行Meta分析。结果:本Meta分析最终纳入6项研究,共397名患者。Meta结果分析表明,3个月内,类固醇联合组缓解足部疼痛及改善脚踝等脚趾足部肌肉运动生理功能的效果优于PRP组(P < 0.05);而在6个月后,PRP组在帮助治疗慢性疼痛和帮助增强脚踝足部肌肉活动等生理功能时的效果显著程度优于其他两种类固醇治疗组,效果的明显差别也均具有重要统计学事实意义(P < 0.05);在3个月内和6个月后,PRP组在足底筋膜厚度的改善率上明显优于其他类固醇组,效果的差别具有统计学意义(P < 0.05)。结论:类固醇激素治疗对于短期内疼痛减轻及其功能提升优于PRP,但是对于远期疼痛减轻及其功能提升,PRP具有明显的优势。由于此次纳入研究的相关文献及实验数据资料较少且存在着较大的异质性,因此我们需要从中获取到更多高质量的临床研究证据。 Objective: To evaluate the efficacy of platelet rich plasma (PRP) in the treatment of plantar fasciitis. Methods: The method is to search CNKI, Wangfang data, PubMed, EBSCO, Pedro and Cochrane Library by using Internet technology to find some relevant information about the treatment of plantar fasciitis with hormone injection such as PRP and steroids. The search time is nearly five years, up to April 2021. According to the selected criteria which are listed as exclusion factors, the article is screened, and the quality of the literature is reasonably evaluated. Revman 5.3 software was used for meta-analysis. Results: Six randomized controlled trials with 397 subjects were selected. Meta analysis showed that, within 3 months, the efficacy of steroid group in treating foot pain and improving foot movement function such as ankle was significantly better than that of PRP group (P < 0.05); after 6 months, PRP group was significantly better than other steroid groups in treating chronic pain and enhancing foot movement function (P < 0.05); within 3 months and 6 months, the improvement rate of plantar fascia thickness in PRP group was significantly better than that in other steroid groups, and the difference was statistically significant (P < 0.05). Conclusion: Steroid therapy is superior to PRP in short-term pain relief and function improvement, but PRP has obvious advantages in long-term pain relief and function improvement. Due to the lack of relevant literature and experimental data, we need to obtain more high-quality clinical research evidence.
目的:系统评价富血小板血浆(PRP)治疗足底筋膜炎的有效性。方法:利用互联网技术来检索CNKI、Wangfang Data、Pubmed、Ebsco、Pedro和Cochrane Library,查找一些使用PRP和类固醇等激素注射治疗足底筋膜炎的相关资料,检索时间为近五年,截至2021年4月。按照制订的纳入排除标准筛选文章并进行文献质量评价,同时进行仔细甄别经筛选的各篇文章,并合理地对其内容进行了相关文献的综合质量指标评估,且应用了Rev Man5.3软件进行Meta分析。结果:本Meta分析最终纳入6项研究,共397名患者。Meta结果分析表明,3个月内,类固醇联合组缓解足部疼痛及改善脚踝等脚趾足部肌肉运动生理功能的效果优于PRP组(P < 0.05);而在6个月后,PRP组在帮助治疗慢性疼痛和帮助增强脚踝足部肌肉活动等生理功能时的效果显著程度优于其他两种类固醇治疗组,效果的明显差别也均具有重要统计学事实意义(P < 0.05);在3个月内和6个月后,PRP组在足底筋膜厚度的改善率上明显优于其他类固醇组,效果的差别具有统计学意义(P < 0.05)。结论:类固醇激素治疗对于短期内疼痛减轻及其功能提升优于PRP,但是对于远期疼痛减轻及其功能提升,PRP具有明显的优势。由于此次纳入研究的相关文献及实验数据资料较少且存在着较大的异质性,因此我们需要从中获取到更多高质量的临床研究证据。
足底筋膜炎,富血小板血浆,疼痛,Meta分析
Wanyun Huang, Jiahui Zhu*, Ying Jiang, Xiaofei Xiao, Xiaogang Zhang
School of Rehabilitation Medicine, Binzhou Medical University, Yantai Shandong
Received: Mar. 27th, 2021; accepted: Apr. 21st, 2021; published: Apr. 29th, 2021
Objective: To evaluate the efficacy of platelet rich plasma (PRP) in the treatment of plantar fasciitis. Methods: The method is to search CNKI, Wangfang data, PubMed, EBSCO, Pedro and Cochrane Library by using Internet technology to find some relevant information about the treatment of plantar fasciitis with hormone injection such as PRP and steroids. The search time is nearly five years, up to April 2021. According to the selected criteria which are listed as exclusion factors, the article is screened, and the quality of the literature is reasonably evaluated. Revman 5.3 software was used for meta-analysis. Results: Six randomized controlled trials with 397 subjects were selected. Meta analysis showed that, within 3 months, the efficacy of steroid group in treating foot pain and improving foot movement function such as ankle was significantly better than that of PRP group (P < 0.05); after 6 months, PRP group was significantly better than other steroid groups in treating chronic pain and enhancing foot movement function (P < 0.05); within 3 months and 6 months, the improvement rate of plantar fascia thickness in PRP group was significantly better than that in other steroid groups, and the difference was statistically significant (P < 0.05). Conclusion: Steroid therapy is superior to PRP in short-term pain relief and function improvement, but PRP has obvious advantages in long-term pain relief and function improvement. Due to the lack of relevant literature and experimental data, we need to obtain more high-quality clinical research evidence.
Keywords:Plantar Fasciitis, Platelet-Rich Plasma, Pain, Meta-Analysis
Copyright © 2021 by author(s) and Hans Publishers Inc.
This work is licensed under the Creative Commons Attribution International License (CC BY 4.0).
http://creativecommons.org/licenses/by/4.0/
足底筋膜炎(plantar fasciitis)的主要临床表现为关节足跟疼痛,是一种慢性骨质退行性病,是影响人体下肢运动功能最常见的足踝矫形外科疾病之一 [
足底筋膜炎的保守治疗措施方法很多,如腓肠肌牵伸、非甾体类抗炎药物的注射、局部类固醇和其他激素的注射、使用脚跟垫、足弓支撑、夜间支具的固定、电疗、自体血液的注射、富血小板血浆的注射及体外冲击波的治疗等,但是目前这些治疗方法都没有得到很好的证据支持。有一些学者认为治疗方法应从拉伸足底筋膜,冰按摩和非甾体类抗炎药物治疗开始 [
富含血小板的血浆(PRP)作为一种理想的自体生物血液衍生产品近年来得到推广,该产品可以外源性地适用于各种组织,可释放高浓度的血小板源性生长因子,从而增强伤口、骨骼和肌腱的愈合 [
目前,国内外关于将PRP 应用到足底筋膜炎治疗的研究工作人员总数正在逐年上升,所得到的实验数据也越来越多,但是关于PRP应用到足底筋膜炎治疗的临床仍然缺少一些可行的循证医学依据。本课题研究会系统地评价PRP在治疗足底筋膜炎中的安全性与有效率,目的是为临床上治疗足底筋膜炎的诊断提供了一个参考。
以电脑检索和人工检查为主,以网络检索和电子邮件为辅。电脑检索CNKI、Wangfang Data、Pubmed、Ebsco、Pedro和Cochrane Library,查找使用PRP和类固醇类激素注射治疗足底筋膜炎的相关文献。中文的检索单词分别为“足底筋膜炎”、“富血小板血浆”,英文的检索单词分别为“plantar fasciitis”,“plantar fasciopathy”,“plantlet-rich plasma”,“PRP”。检索日期为近10年,截止至2020年8月。以PubMed为例,具体检索策略如下:
1# plantar fasciitis OR plantar fasciopathy OR heel pain
2# platelet-rich plasma OR PRP
3# randomized control trail OR RCT
4#1# AND 2# AND 3#
纳入临床研究的试验类型:① 内科临床随机对照诊断试验(RCTs);纳入研究调查对象为:a) 具有明确的临床诊断试验标准;b) 临床诊断为足底筋膜炎;c) 患者的名字出生日期年龄、性别、病程、疾案和其他病例相关信息数据来源等可能数量不限;② 其他临床干预治疗措施:临床试验组患者可以通过富含性血小板注射血浆(PRP)治疗方式对其进行血液检测和注射治疗,对照组患者可以通过注射类固醇或其他神经激素治疗方式对其进行滴液静脉注射(CS);③ 结局结果评价质量指标:至少一组应该提供包括所有的隐含疼痛的样品视觉影像仿真结果评价的质量参数表(visualanaloguescale, vas)、足底筋膜厚度和AOFAS踝-后足评分系统等其中一项。
非临床随机对照试验;疗效结果不完整或不明确的文献;重复的文献;无法获取全文的文献;综述、系统评价、动物实验等。
由两名独立的学者根据已经制定的文件检索策略、纳入和排除的标准等对文件进行了筛选,通过仔细阅读所搜寻到的文件题目和摘要,甄别得出与之相符合的文献后,进一步对整个文献全部内容进行了通读,最终确定纳入分析的研究。
对其中被纳入的研究可以提取如下几个数据:病人基本情况信息、干预措施和治疗结局等指标。数据的提取工作全过程由2名研究者单独进行并且交叉审查核对,如果在工作中遇到不一致性的文献最终由第3名研究者作出判断。
最终被批准纳入的课题研究结果文献报表可以作为参考:Cochrane Handbook5.1.0版本的评估标准对该研究文献结果进行了报表质量综合评估,由2名不同专业的课题研究者共同作为一个单独成员组成调查小组,进行了研究文献报表质量的综合评估,该质量评估的调查内容主要范围包括随机分析序列的基本产生、盲法、分配法的隐蔽、结果分析资料的基本完整性、选择性分析报表以及其它的价值偏倚等,质量综合评估标准可以明确划分表现为3个基本层次:“低风险”、“不明确”和“高风险”。
本文的实验研究结果主要选择的是使用Rev Man5.3软件对实验计量到的数据资料分别进行Meta的数据分析,计数到的数据资料和具体实验测量到的数据资料分别以相对值和加权值的危险度(risk ratio RR)和相对应的加权非线性平均数差(weighted mean difference, WMD)两个函数给出来分别作为区间代表,均以95%的可信度依赖度作为区间(confidence interval, CI)。所有被选择的纳入检验研究的异质性纳入检验都必须是通过通q纳入检验及通过I2分析方法的检验来进行组合和计算的方式才能进行,若各被选的纳入检验研究之间均不具有任何其他统计学异质性(I2 ≤ 50%,P ≥ 0.10),通过对所纳入采用的随机固定化学效应分析模型的所有异质性结果进行综合分析;如果各种化学原因从被纳入研究到两个相应的纳入研究之间后都具有一定的任何统计学异质性(I2 > 50%,P < 0.10),则我们可以通过考虑选择通过采用敏感性综合分析或者通过亚组合性分析方法组合来作为查找其异质性的主要数据分析来源,采用随机固定效应分析模型对其结果进行Meta综合分析。
计算机数字检索文献数据库共累计查获收录文献94篇,经过过去再多次考核后找出剩余的收录文献59篇,再经过仔细审核阅读了每篇文献的主要研究课题、摘要和文献原文,最终将其全部纳入经过定量
图1. 文献筛选流程及结果
数据综合分析合成的收录文献共6篇 [
最终6篇文献 [
第一作者 | 国家 | 发表 时间 | 病例数 (PRP/CS) | 年龄 (PRP/CS) | 男/女 | 随访 时间 | 干预措施 | 结局指标 | |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
PRP | CS | ||||||||
Ankit Khurana [ | 印度 | 2020 | 58/60 | (32.57 ± 4.98)/ (34.70 ± 5.46) | 68/50 | 6个月 | 2 ml PRP | 2 ml德普麦洛 | ①③ |
Soraganvi P [ | 印度 | 2019 | 29/28 | (40.27 ± 8.03)/ (39.35 ± 12.5) | 26/31 | 6个月 | 3 ml PRP | 2 ml甲泼尼松 | ②③ |
程浩 [ | 中国 | 2018 | 16/16 | (54.6 ± 8.6)/ (53.3 ± 9.5) | 9/23 | 6个月 | 1 ml PRP | 4 ml贝他米松 | ①② |
Sumit Kumar Jain [ | 印度 | 2018 | 40/40 | (37.7 ± 10.3)/ (38.9 ± 9.5) | 46/34 | 6个月 | 3 ml PRP | 2 ml甲强龙 | ① ②③ |
Mahindra P [ | 印度 | 2016 | 25/25 | (30.72 ± 7.42)/ (33.92 ± 8.61) | 20/30 | 3个月 | 2.5~3 ml PRP | 2 ml甲泼尼松 | ①③ |
Kowshik Jain [ | 英国 | 2015 | 30/30 | 55.6 | 16/30 | 12个月 | 3 ml PRP | 3 ml泼尼松龙 | ①③ |
表1. 纳入研究的基本特征
PRP:试验组为富血小板血浆注射治疗CS:对照组为类固醇类激素注射治疗① VAS ②足底筋膜厚度③ AOFA (American Orthopedic Foot and Ankle Society)。
纳入这一课题的6项研究都已经明确地提到了随机分组,其中5篇 [
纳入研究中,有4项研究 [
图2. 纳入研究偏倚风险评估
图3. 两组治疗后短期(3个月内)疼痛改善程度比较的Meta分析
图4. 两组治疗后远期(6个月后)疼痛改善程度比较的Meta分析
纳入的研究中,有2项研究 [
图5. 两组治疗后远期(6个月后)足底筋膜厚度改变比较的Meta分析
纳入的研究中,有5项研究 [
图6. 两组治疗后短期(3个月内)AOFAS评分比较的Meta分析
足底筋膜炎的典型表现是足底部内侧的疼痛,尤其是清晨起床下地活动时尤为明显,其临床表现严重影响到患者的运动功能 [
图7. 两组治疗后远期(6个月后) AOFAS评分比较的Meta分析
缓解病人的疼痛而且具有一定作用的减轻和促进心理健康 [
短时间(治疗后3个月内)类固醇激素注射治疗在缓解疼痛方面要优于PRP治疗组;在远期(治疗后6个月) PRP治疗组在缓解疼痛方面的效果优于类固醇激素治疗组;在足底筋膜厚度上,在远期(治疗后6个月) PRP治疗组在缓解疼痛方面的效果也优于类固醇激素治疗组;在AOFAS评分的治疗组,在短期(治疗后3个月内)类固醇激素注射治疗在缓解疼痛方面优于PRP治疗组,然而在远期(治疗后6个月) PRP治疗组在缓解疼痛方面的效果明显优于类固醇激素治疗组。
本课题研究仍然存在一定局限性,所纳入的研究仍然缺少一些质量相对较高的临床试验,虽然大多数被纳入的文献都曾经提及过随机化方法的特点和具体操作,但在对于分配方式的确定与否以及盲法的应用上并没有得到具体的说明,容易造成选择性的偏倚和执行性的偏倚问题出现。此外,本研究所要纳入的检测样本数量不够多,容易形成较低的检测效能。另外,通过本项目的研究可以发现,该领域的主要研究多数都集中在国外,大多数文献均来自国外,中国的随机临床试验甚少。因此我国学者应多致力于富血小板血浆的临床试验研究,为其提供更为可靠的临床证据。
综上所述,类固醇类激素治疗在短期内缓解足部疼痛及改善足部功能等方面明显优于富血小板血浆治疗;然而在远期的疼痛缓解及足部功能改善方面富血小板血浆仍然具有显著的治疗优势;在足底筋膜厚度的改善方面,富血小板血浆不论在短期还是远期来看都具有显著优势。
山东省自然科学基金资助项目(ZR2019BH069)。
黄琬云,朱嘉卉,姜 影,肖晓飞,张孝刚. 富血小板血浆治疗足底筋膜炎的随机对照实验Meta分析Treatment of Plantar Fasciitis with Platelet-Rich Plasma: A Meta-Analysis[J]. 临床医学进展, 2021, 11(04): 1373-1382. https://doi.org/10.12677/ACM.2021.114289